Компания Kyverna получила обозначение FDA RMAT для KYV-101 В лечении синдрома тугоподвижного тела; запаситесь
(RTTNews) - Компания Kyverna Therapeutics Inc. (KYTX) объявила, что ее аутологичный, полностью человеческий рецептор химерного антигена CD19 или CAR-Т-клеточный продукт-кандидат, KYV-101, был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в качестве усовершенствованной терапии регенеративной медициной (RMAT) для лечения пациентов с рефрактерной тугоподвижностью.-синдром личности.
Присвоение компании Kyverna статуса продвинутой терапии в области регенеративной медицины позволит ей получать экспертные рекомендации по разработке эффективных лекарств и использованию альтернативных конечных точек от высокопоставленных должностных лиц FDA.
В настоящее время KYV-101 проходит оценку в рамках спонсируемых открытых исследований 1/2-й и 2-й фаз KYV-101 в Соединенных Штатах и Германии в двух обширных областях аутоиммунных заболеваний: ревматологии и неврологии.
KYV-101 также проходит проверку в рамках инициированных исследователями испытаний по различным показаниям в различных регионах.
KYTX завершил обычные торги понедельника на уровне 9,91 доллара, поднявшись на 0,12 доллара, или на 1,23%. В ходе внебиржевых торгов акции выросли еще на 0,74 доллара, или на 7,47%.
Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод