Компания Iterum Therapeutics Получила Одобрение FDA На Применение Препарата Орлинва Для Лечения Инфекций Мочевыводящих Путей

(RTTNews) - Компания Iterum Therapeutics plc (ITRM) в пятницу объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение нового лекарственного препарата Iterum для лечения Орлинвы (сулопенем, этзадроксил и пробенецид) для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей (ИМП), вызываемых определенными микроорганизмами Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis у взрослых женщин, которые имеют ограниченные возможности для перорального антибактериального лечения или не имеют их вовсе.

Это первое одобренное применение препарата Орлинва и первый продукт, одобренный FDA для Iterum.

"Мы очень рады, что достигли этой исторической вехи, и хотели бы поблагодарить всех пациентов, исследователей, коллег из Iterum, консультантов и поставщиков Iterum, которые участвовали в разработке Orlinvah. Орлинва дает новую надежду пациентам, страдающим трудноизлечимыми ИМП. Внедрение новых продуктов, таких как Orlinvah, является важным способом борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам других одобренных пероральных средств и предлагает потенциальное решение для пациентов и врачей", - сказал Кори Фишман, главный исполнительный директор Iterum.

"Являясь первым пероральным препаратом penem, одобренным в США, Orlinvah предлагает отличный альтернативный вариант лечения для соответствующих пациентов на недостаточно обслуживаемом рынке uUTI. Получив одобрение FDA и четкую маркировку, мы возобновим наши усилия по осуществлению стратегической сделки с участием Orlinvah с целью максимизации выгоды для наших заинтересованных сторон".

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод