Компания Iterum Therapeutics Объявляет О Повторной Подаче Заявки На Получение Сулопенема Для Приема Внутрь

(RTTNews) - Компания Iterum Therapeutics plc (ITRM) объявила, что повторно подала в FDA заявку на новый препарат сулопенем этзадроксил/пробенецид для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых женщин. Повторная заявка на получение NDA включает данные клинических испытаний REASSURE, SURE1, SURE 2 и SURE 3 фазы 3.

Компания заявила, что при условии, что в повторно представленном NDA будут устранены все недостатки, указанные в полном ответном письме, которое компания получила от FDA в июле 2021 года, она ожидает, что FDA завершит проверку и примет меры через шесть месяцев с даты получения повторно представленного NDA.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод