Компания Iovance Подает В Европейское Агентство По Лекарственным Средствам Заявку На Получение Регистрационного Удостоверения На Препарат Lifeleucel

(RTTNews) - Компания Iovance Biotherapeutics (IOVA) подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на получение разрешения на продажу лифилейцела, препарата для клеточной терапии TIL, для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее получавших антитела, блокирующие PD-1, и, в случае положительной мутации BRAF V600, ингибитора BRAF с или без ингибитора МЭК. Заявление MAA подтверждается положительными клиническими данными клинического исследования C-144-01 на пациентах с прогрессирующей меланомой после анти-PD1.

В компании отметили, что в случае одобрения lifeleucel станет первым и единственным одобренным препаратом для этого вида лечения во всех странах - членах Европейского союза.

Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод