Компания HUTCHMED получила Условное Одобрение NMPA На Применение Комбинации TYVYT При Распространенном Раке Эндометрия

(RTTNews) - Компании Innovent Biologics Inc. и HUTCHMED (China) Limited (HCM) объявили, что новая заявка на лекарственное средство, представляющее собой комбинацию TYVYT (синтилимаб для инъекций) и ELUNATE (фруквинтиниб), получила условное одобрение в Китае. Это разрешение предназначено для лечения пациенток с распространенным раком эндометрия, у которых имеются опухоли с технологией Mismatch Repair proficient (pMMR), предыдущие системные методы лечения не дали результатов и которые не являются кандидатами на хирургическое вмешательство или облучение для лечения.

Это одобрение последовало за статусом приоритетного рассмотрения и назначения прорывной терапии Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) Китая и стало восьмым одобренным показанием для TYVYT (инъекции синтилимаба).

Условное одобрение NMPA было подтверждено данными о стадии регистрации FRUSICA-1, когорты регистрации рака эндометрия, в многоцентровом открытом исследовании фазы 2, посвященном синтилимабу в комбинации с фруквинтинибом у пациенток с раком эндометрия, у которых наблюдались рецидивы заболевания, прогрессирование заболевания или невыносимая токсичность при лечении платиной. -основанная на двойной химиотерапии.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод