Компания Humacyte Подаст Заявку В IND На Использование ATEV Малого Диаметра При Коронарном Шунтировании

(RTTNews) - Биотехнологическая компания Humacyte, Inc. (HUMA) во вторник объявила о своем намерении подать в 2025 году в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявку на исследование нового лекарственного средства или IND для поддержки первого клинического исследования на людях бесклеточного тканеинженерного сосуда малого диаметра или sdATEV для коронарной артерии шунтирование или АКШ.

Планируемая подача заявки на IND последовала за положительными доклиническими результатами, представленными на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в 2024 году.

sdATEV, сосуд диаметром 3,5 мм, продемонстрировал устойчивую проходимость, рецеллюляризацию клетками хозяина и ремоделирование для уменьшения несоответствия размеров в доклинических моделях.

Это нововведение может стать столь необходимой альтернативой традиционным трансплантатам, что потенциально улучшит результаты лечения пациентов при АКШ.

Подход Humacyte направлен на устранение недостатков современных кондуитов для АКШ, таких как низкая проходимость и осложнения, возникающие при заборе аутологичных вен.

Запланированное клиническое исследование может преобразить хирургию АКШ, предложив универсальное готовое решение для имплантации.

Эта заявка на участие в исследовании знаменует собой важный шаг в более широком развитии компанией Humacyte бесклеточных тканеинженерных сосудов, которые в настоящее время находятся на поздней стадии клинических испытаний для применения в сосудах, таких как артериовенозный доступ для гемодиализа и лечения заболеваний периферических артерий.

Компания также расширяет свое присутствие в детской кардиохирургии и других областях применения новых клеток и тканей.

"Мы очень рады, что приближаемся к клиническим исследованиям sdATEV на людях при АКШ", - сказала Лаура Никласон, основатель и генеральный директор Humacyte. "Наши доклинические результаты показывают, что sdATEV может стать многообещающей готовой альтернативой трансплантатам сосудов, и мы с нетерпением ждем возможности оценить это в исследованиях на людях".

В настоящее время HUMA продается по цене 4,53 доллара, что на 2,72 процента выше.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод