Компания Geron Получила Положительное Заключение CHMP По Применению Препарата РИТЕЛО При Трансфузионно-Зависимой Анемии Из-За Снижения Риска Развития МДС

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Geron Corporation (GERN), занимающаяся коммерческой деятельностью, сообщила в пятницу, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить RYTELO для лечения зависимой от переливания крови анемии из-за миелодиспластических синдромов более низкого риска (LR-MDS), разновидность рака крови.

Положительная рекомендация была основана на положительных результатах исследования IMerge фазы 3, в ходе которого у пациентов, получавших РИТЕЛО, уменьшилась потребность в переливании эритроцитов по сравнению с плацебо.

Ожидается, что Европейская комиссия примет окончательное решение о выдаче разрешения на продажу в ближайшие месяцы. Препарат уже одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод