Компания Corcept представила NDA на Релакорилант Для лечения Платинорезистентного Рака Яичников

(RTTNews) - Corcept Therapeutics Incorporated (CORT), коммерческая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на модуляции уровня кортизола, подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявку на новое лекарственное средство - NDA - для лечения рака яичников, резистентного к платине, в комбинации с nab-паклитакселом.

Это подтверждается данными исследований Corcept ROSELLA 3-й фазы и более ранних исследований Corcept ROSELLA 2-й фазы, которые показали, что у пациентов, получавших релак-рилант вместе с nab-паклитакселом, наблюдалось улучшение безрецидивной и общей выживаемости по сравнению с пациентами, получавшими только nab-паклитаксел. Лечение хорошо переносилось и не приводило к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов по сравнению со стандартной терапией, что свидетельствует о благоприятном профиле безопасности.

Генеральный директор Джозеф К. Беланофф заявил, что это знаменует собой важную веху для компании, поскольку теперь у нее есть два сертификата NDA, которые находятся на рассмотрении FDA: один - для лечения онкологических заболеваний, а другой - для лечения гиперкортицизма. Он добавил, что онкологические и эндокринологические подразделения компании готовятся обеспечить быструю доступность relacorilant после получения одобрения регулирующих органов.

В настоящее время CORT торгуется на бирже NasdaqCM по цене 72,03 доллара, что на 0,21% выше.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод