Компания Connect Biopharma Сообщает О Положительной Реакции FDA На Радемикибарт По Типу С

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания клинической стадии Connect Biopharma Holdings Ltd. (CNTB) Во вторник было объявлено о положительном отзыве о встрече с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), отделом пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии, в Отделении иммунологии и воспаления.

"Мы рады, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов согласовало результаты наших двух параллельных исследований 2-й фазы, в которых оценивался радемикибарт у пациентов с острым обострением астмы или ХОБЛ, в области, где биологические методы лечения не были одобрены или систематически изучались", - сказал Барри Куарт, доктор фармацевтических наук, генеральный директор Connect Biopharma.

"Во время нашего совещания по борьбе с типом С FDA признало неудовлетворенную потребность в снижении частоты повторных обострений в течение уязвимого 28-дневного периода после острого обострения астмы или ХОБЛ. В нашем ранее завершенном исследовании 2-й фазы поддерживающего лечения бронхиальной астмы ударная доза радемикибарта в дозе 600 мг подкожно (П/К) хорошо переносилась пациентами и привела к значительному улучшению функции легких менее чем за 24 часа. Эти многообещающие данные свидетельствуют о том, что радемикибарт может принести существенную и быструю пользу миллионам пациентов, у которых наблюдаются обострения астмы или ХОБЛ и которые ежегодно обращаются в отделения неотложной помощи или госпитализируются".

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод