Компания Biofrontera Добилась Существенного Прогресса В Проведении 3-Й Фазы Исследования Ameluz-PDT

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Biofrontera Inc. (BFRI), специализирующаяся на фотодинамической терапии или ФДТ, в среду представила обновленную информацию о своем клиническом исследовании Ameluz-ФДТ в третьей фазе для лечения поверхностной базально-клеточной карциномы (sBCC).

Поверхностная базально-клеточная карцинома (sBCC) - это распространенный рак кожи с низким уровнем риска, который поражает верхние слои кожи.

Компания Biofrontera добилась значительного прогресса, завершив в декабре 2024 года годичный контрольный визит последнего пациента в рамках своего исследования ALA-BCC-CT013.

Исследование продемонстрировало весьма статистически значимые результаты для всех первичных и вторичных конечных точек (p0,0001), о которых сообщалось в октябре 2024 г., что указывает на безопасность и эффективность Амелуз-ФДТ при лечении НККР.

Данные годичного наблюдения будут включены в заявку FDA, которая, как ожидается, поступит в третьем квартале 2025 года.

Исследование будет продолжено в течение пяти лет общего наблюдения за пациентами для мониторинга долгосрочных результатов.

Это исследование, в котором приняли участие 187 пациентов, имеет решающее значение для расширения применения Ameluz-PDT для лечения поверхностной базально-клеточной карциномы, распространенной формы рака кожи, ежегодно регистрирующей более 3 миллионов новых случаев в США.

В настоящее время BFRI торгуется на уровне 1,23, увеличившись на 11,74%.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод