Компания AstraZeneca (AZN) Imfinzi Combo получила одобрение ЕС на лечение рака матки
Компания AstraZeneca AZN объявила, что в ЕС одобрена комбинированная терапия ингибитором PD-L1, Имфинзи (дурвалумаб), и ингибитором PARP, Линпарза (олапариб), для лечения некоторых пациентов с первично-распространенным или рецидивирующим раком эндометрия, также известным как рак матки.
Пациенты с болезнью mismatch repair proficient (pMMR), которые имеют право на получение терапии Imfinzi плюс химиотерапия в качестве терапии первой линии, за которой следуют препараты Lynparza и Imfinzi. Для тех, кто страдает от прогрессирующего или рецидивирующего рака эндометрия с дефицитом репарации матрикса (dMMR), в ЕС также одобрена химиотерапия Imfinzi в сочетании с последующей монотерапией Imfinzi.
Окончательное решение в ЕС было принято после положительного заключения, принятого Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам в июле 2024 года, в котором рекомендуется одобрить комбинацию Линпарза и Имфинзи для лечения пациентов с запущенным или рецидивирующим раком эндометрия. CHMP также рекомендовала химиотерапию Imfinzi в сочетании с последующим приемом только Imfinzi для пациентов с запущенным или рецидивирующим раком эндометрия при dMMR.
Одобрение обеих схем лечения в ЕС было основано на данных предварительного анализа подгрупп по статусу MMR в рамках исследования III фазы DUO-E.
Данные исследования DUO-E показали, что комбинация Линпарза и Имфинзи снижала риск прогрессирования заболевания или смерти на 43% у пациентов с pMMR по сравнению с контрольной группой. В то же время, группа химиотерапии Imfinzi plus продемонстрировала снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 58% у пациентов с dMMR по сравнению с контрольной группой.
Важно отметить, что оба режима были приемлемыми по безопасности и хорошо переносились.
Акции AstraZeneca выросли на 24,4% с начала года по сравнению с ростом отрасли на 22,9%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
По мнению руководства, одобрение схем лечения Imfinzi и Lynparza является важным достижением для компании, поскольку это первое в истории одобрение комбинации иммунотерапии и ингибитора PARP при раке эндометрия.
По данным AstraZeneca, рак эндометрия является четвертым по распространенности видом рака у женщин в ЕС. Примерно от 70% до 80% таких пациенток с раком эндометрия страдают от неэффективного лечения при небольшом количестве доступных методов лечения, что представляет собой огромную неудовлетворенную медицинскую потребность.
Препарат Имфинзи плюс химиотерапия с последующей монотерапией Имфинзи был одобрен для лечения взрослых пациенток с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия на основе данных f
Источник nasdaq.com, автоматический перевод