Компания ARS Pharma представила Сертификат SNDA на применение Препарата Neffy В Дозе 1 Мг Для лечения Аллергических реакций I Типа у Детей

(RTTNews) - Компания ARS Pharmaceuticals Inc. (SPRY) объявила о подаче дополнительной заявки на новое лекарственное средство (sNDA) neffy в дозе 1 мг для лечения аллергических реакций I типа, включая анафилаксию, у детей весом от 15 до 30 кг. Фармакокинетические данные (ПК) для neffy в дозе 1 мг были несколько выше, чем у взрослых, получавших ту же дозу, а фармакодинамический эффект был сходным.

9 августа 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат neffy (2 мг) для лечения аллергических реакций I типа, включая анафилаксию, у взрослых и детей весом 30 кг (66 фунтов) и более.

В случае одобрения препарат neffy в дозе 1 мг станет первым и единственным безыгольным средством для лечения детей младшего школьного возраста эпинефрином, доступным для детей младшего школьного возраста.

Подробнее о таких новостях читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод