Компания Arcutis близка к принятию Решения FDA по Крему Рофлумиласт от Атопического Дерматита

(RTTNews) - Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT), биофармацевтическая компания на ранней коммерческой стадии, специализирующаяся на иммунодермологии, приближается к созданию важного регуляторного катализатора.

Компания получила одобрение FDA на более широкое применение крема Рофлумиласт 0,15% для лечения атопического дерматита (БА) у взрослых и детей в возрасте до 6 лет. Крем Рофлумиласт - это не содержащий стероидов ингибитор фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4), который применяется один раз в день.

Решение FDA по крему Рофлумиласт 0,15% ожидается 7 июля 2024 года.

Крем Рофлумиласт 0,3% был одобрен FDA для лечения бляшечного псориаза у пациентов в возрасте 12 лет и старше под торговой маркой Zoryve в июле 2022 года. В следующем году, в октябре, он был одобрен для более широкого применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет.

В декабре прошлого года 0,3%-ная пенка для наружного применения Рофлумиласт получила одобрение FDA для лечения себорейного дерматита у лиц в возрасте от 9 лет и старше под торговой маркой Zoryve.

В первом квартале 2024 года чистая выручка франшизы ZORYVE составила 21,6 миллиона долларов, в том числе 15 миллионов долларов - от продажи крема ZORYVE 0,3% и 6,5 миллионов долларов - пенки для наружного применения ZORYVE 0,3%. Это сопоставимо с чистой выручкой от продажи продукта в размере 2,8 млн долларов в первом квартале 2023 года.

За последний год ARQT торговался в диапазоне от 1,76 до 13,17 долларов. Акции закрылись на вчерашних торгах (2 июля 2024 года) на уровне $9,30, снизившись на 2,72%

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод