Компания Anavex Представила В EMA Препарат Blarcamesine MAA Для Лечения Болезни Альцгеймера, Что Стало Важной Вехой в Регулировании

(RTTNews) - Anavex Life Sciences Corp. (AVXL), биофармацевтическая компания клинической стадии, объявила во вторник, что она подала заявку на получение разрешения на продажу (MAA) Бларкамезина в Европейское агентство по лекарственным средствам для лечения болезни Альцгеймера.

Бларкамезин (ANAVEX2-73) - это низкомолекулярный препарат для перорального применения, предназначенный для восстановления клеточного гомеостаза и лечения нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера. Это первая рекламная презентация препарата, который показал многообещающие результаты в клинических испытаниях.

По данным компании, Бларкамезин продемонстрировал клинически значимое улучшение в течение 48 недель, со значительным снижением показателей ADAS-Cog13 и замедлением нейродегенерации у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера в ходе исследования фазы 2b/3.

Профиль безопасности препарата указывает на то, что он не требует рутинного МРТ-мониторинга, что обеспечивает пациентам удобный вариант лечения.

В Европе более 7 миллионов человек страдают от болезни Альцгеймера, и бларкамезин представляет собой потенциальную альтернативу существующим методам лечения, включая препараты с моноклональными антителами к бета-амилоиду.

Эта публикация является важным шагом на пути к предоставлению новых возможностей лечения пациентам во всем мире.

Anavex Life Sciences продвигает свой проект по применению бларкамезина по нескольким показаниям, включая клинические испытания фазы 2a и фазы 2b/3 для лечения болезни Альцгеймера, исследование фазы 2 для лечения деменции при болезни Паркинсона и испытания фазы 2/3 для лечения синдрома Ретта.

Акции AVXL завершили торги понедельника на уровне $9,13, поднявшись на 0,22%.

Взгляды и суждения, выраженные в данном документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод