Компания Aldeyra Therapeutics Сообщает, Что FDA Одобрило Повторное получение NDA на Репроксалап Для лечения синдрома сухого Глаза

(RTTNews) - Компания Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) объявила в четверг, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло к рассмотрению повторно поданную заявку на новое лекарственное средство (NDA) для местного применения в глазу reproxalap, которое является первым в своем классе новым препаратом-кандидатом для лечения признаков и симптомов от болезни сухого глаза.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов назначило целевой срок действия Закона о плате за отпускаемые по рецепту лекарства (PDUFA) - 16 декабря 2025 года.

Репроксалап - это новый исследуемый препарат, который находится в стадии разработки для лечения синдрома сухого глаза и аллергического конъюнктивита, двух крупнейших офтальмологических рынков.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод