Компания Akero Therapeutics представила результаты анализа на основе искусственного интеллекта, подтверждающие антифибротическую активность эфруксифермина в ходе исследования HARMONY фазы 2b для лечения предцирротического пюре
Новые исследования, проведенные компанией Akero с использованием цифровой патологии на основе искусственного интеллекта, показывают антифибротическую активность EFX у пациентов с MASH до цирроза печени.
Краткое описание Quiver AI
Компания Akero Therapeutics объявила о многообещающих результатах 96-недельного исследования эфруксифермина (EFX) для лечения предцирротического стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), в рамках фазы 2b HARMONY, представленного на конгрессе EASL в 2025 году. В анализе использовалась цифровая патология на основе искусственного интеллекта, которая показала соответствие традиционной патологии при выявлении антифибротических реакций у пациентов, получавших EFX. Более 50% пациентов, получавших EFX в дозе 50 мг, были классифицированы как ответившие на лечение тремя методами оценки, по сравнению с менее чем 5% в группе плацебо. Полученные данные указывают на потенциал EFX в значительном снижении фиброза печени, а цифровая диагностика патологии дает более четкие результаты, чем обычные методы оценки. Это согласуется с продолжающейся работой Akero по разработке методов лечения метаболических заболеваний, поскольку EFX переходит к третьей фазе исследований после того, как были продемонстрированы преимущества в предыдущих испытаниях.
Потенциальные положительные результаты
Новые анализы, полученные в ходе 96-недельного исследования HARMONY фазы 2b, демонстрируют значительную антифибротическую активность эфруксифермина (EFX) у пациентов с предцирротической MASH, что подтверждает его потенциальную терапевтическую ценность.
Цифровой анализ патологии с использованием qFibrosis на основе искусственного интеллекта показал, что более половины пациентов, получавших EFX, были классифицированы как ответившие на лечение, что значительно выше, чем в группе плацебо, где ответивших было менее 5%.
Текущие исследования EFX на 3-й фазе основаны на многообещающих результатах 2-й фазы, что указывает на значительный импульс для дальнейшего развития и потенциального выхода на рынок.
Анализ на основе искусственного интеллекта уменьшает вариабельность в оценке эффективности лечения, повышает надежность результатов клинических испытаний и обеспечивает более четкую оценку эффективности EFX по сравнению с традиционными методами.
Возможные негативные последствия
Только небольшой процент пациентов, получавших EFX (77%), были классифицированы как ответившие на лечение, по сравнению с более чем половиной пациентов, у которых был выявлен фиброз QF на основе искусственного интеллекта, что вызывает вопросы о последовательности и надежности традиционных оценок патологии.
В пресс-релизе упоминаются риски и неопределенности, связанные с прогнозными заявлениями Akero, которые могут означать потенциальные проблемы в достижении прогнозируемых результатов для EFX.
Анализ показал, что антифибротический эффект EFX через 96 недель был аналогичен тому, который наблюдался при обычной патологии, что свидетельствует об отсутствии устойчивой дифференциации эффективности.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод