Компания AbbVie Tepkinly Получила Условное Одобрение ЕС На Лечение Рецидивирующей Или Рефрактерной Фолликулярной Лимфомы

(RTTNews) - Компания AbbVie (ABBVV) объявила, что Европейская комиссия предоставила условное разрешение на продажу препарата Тепкинли (эпкоритамаб) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух или более курсов предшествующей терапии.

По данным компании, Tepkinly является первым и единственным подкожным биспецифическим антителом, взаимодействующим с Т-клетками, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы и рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL) в Европейском союзе (ЕС), а также в странах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). (Исландия, Лихтенштейн, Норвегия) и Северная Ирландия.

Эпкоритамаб, одобренный под торговой маркой Epkinly в Соединенных Штатах и Tepkinly в Европейском союзе, получил одобрение регулирующих органов для лечения определенных симптомов лимфомы в нескольких странах.

Epcoritamab разрабатывается AbbVie и Genmab совместно в рамках сотрудничества компаний в области онкологии. Компании разделят коммерческие обязанности в США и Японии, а AbbVie будет отвечать за дальнейшую глобальную коммерциализацию. Обе компании будут добиваться получения дополнительных разрешений международных регулирующих органов для маркировки R/R FL и R/R DLBCL.

AbbVie продолжит добиваться получения разрешений регулирующих органов для epcoritamab на международных рынках. Genmab и AbbVie продолжают оценивать применение эпкоритамаба в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами для лечения ряда гематологических злокачественных новообразований.

Подробнее о таких новостях читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод