Компания AbbVie (АБВВ) Начинает исследование препарата для лечения множественной миеломы на поздней стадии
Компания AbbVie ввела первому пациенту ABBV-383, исследуемое биспецифическое антитело, нацеленное на BCMA-CD3, в рамках III фазы исследования CERVINO для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы (ММ).
В исследовании CERVINO примут участие около 380 пациентов с r/r ММ, которые ранее получали по крайней мере две линии терапии. Пациенты будут рандомизированы на две равные группы — либо для получения дозы ABBV-383, вводимой внутривенно, в дозе 60 мг один раз в четыре недели, либо для выбора исследователем стандартной доступной терапии (SAT).
Согласно AbbVie, исследователь может предложить один из трех вариантов лечения: один из них включает Кипролис от Amgen и дексаметазон, другой — противораковые препараты Empliciti и Pomalyst от Bristol Myers в сочетании с дексаметазоном, или третий - Xpovio от Karyopharm Therapeutics в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном. Каждая из этих комбинированных терапий уже одобрена FDA для лечения р/р ММ.
Двумя основными конечными точками исследования CERVINO являются выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) и показатель объективного ответа (ORR).
По данным AbbVie, ММ является вторым по распространенности видом рака крови в мире. По оценкам руководства, в 2020 году ММ был диагностирован примерно у 176 000 человек во всем мире.
Акции AbbVie выросли за год на 6,8% по сравнению с ростом отрасли на 18,5%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Усилия AbbVie по увеличению продаж в области онкологии и гематологии также приносят положительные результаты. В феврале руководство завершило приобретение ImmunoGen, после чего добавило в свой ассортимент препарат от рака яичников Elahere. AbbVie также продвигает на рынок недавно одобренный препарат от лимфомы Epkinly/Tepkinly в партнерстве с Genmab, продажи которого также начали набирать обороты.
Руководство также намерено укрепить свой онкологический бизнес. В связи с этим она заключила соглашения с такими компаниями, как Umoja Biopharma и Tentarix Biotherapeutics, об изучении различных методов лечения, таких как клеточная терапия и многофункциональные биологические препараты, для определения новых подходов к лечению.
Если результаты исследования CERVINO будут положительными и FDA потенциально одобрит препарат, AbbVie, скорее всего, составит конкуренцию Johnson & Johnson JNJ и Pfizer PFE, которые в настоящее время выпускают на рынок свои соответствующие препараты для лечения ММ, использующие механизм, аналогичный ABBV-383.
В настоящее время J&J выпускает на рынок Tecvayli, биспецифические антитела, нацеленные на BCMA-CD3, которые одобрены для лечения пациентов с r/r ММ, которые ранее получали как минимум четыре линии терапии. Однако изначально препарат J&J требует увеличения дозы
Источник nasdaq.com, автоматический перевод