Комиссия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США единогласно поддерживает расширенное использование CAR-T терапии J&J.
Подробности в пункте 3 и далее
15 марта (Reuters) - Советники Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в пятницу единогласно проголосовали за разрешение использования клеточной терапии JNJ.N компании Johnson & Johnson в качестве более раннего метода лечения одного из видов рака крови.
Все одиннадцать членов консультативной комиссии с правом решающего голоса согласились с тем, что преимущества Карвикти от J&J перевешивают риски терапии, проводимой в качестве более раннего лечения.
Комиссия собирается обсудить и проголосовать за использование BMY.N терапии Abecma от Bristol Myers Squibb в качестве более раннего лечения позже в пятницу.
Методы лечения - Carvykti и Abecma - уже одобрены в США для пациентов с множественной миеломой, у которых рак вернулся или перестал поддаваться четырем предыдущим линиям лечения.
Компании стремятся использовать как терапию CAR-T, так и более ранние методы лечения, что могло бы позволить их применение у большего числа пациентов с менее тяжелыми последствиями.
(Репортаж Бханви Сатиджи и Снехи С.К. из Бангалора; Редактирование Шайлеш Кубер)
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод