Комбинированная терапия Roche (RHHBY) соответствует поставленной цели в исследовании лимфомы

Roche Holding AG RHHBY объявила о том, что исследование на поздней стадии, в котором оценивался предлагаемый на рынке препарат Columvi (глофитамаб) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином (GemOx) для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL), достигло своей основной конечной точки - общей выживаемости.

Columvi - это биспецифическое антитело компании Roche с фиксированным сроком действия и активацией Т-клеток CD20xCD3. В настоящее время он одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в качестве монотерапии для лечения людей с хроническим ДЛБКЛ после двух или более курсов системной терапии на ускоренной основе. Препарат также получил условное разрешение на продажу в ЕС по тем же показаниям.

Результаты исследования STARGLO III фазы показали, что пациенты с ДЛККЛ на ранних стадиях, получавшие комбинированную терапию Колумви/Гемокс, жили дольше, чем те, кто получал Мабтеру/Ритуксан (ритуксимаб) в комбинации с Гемоксом.

Вторичные конечные точки исследования включают выживаемость без прогрессирования заболевания, частоту полного ответа (CRR), частоту объективного ответа и продолжительность объективного ответа.

Кроме того, компания Roche также заявила, что профиль безопасности исследуемой комбинированной терапии Columvi/GemOx соответствовал известным профилям безопасности отдельных лекарственных средств.

В зависимости от тактики ведения, существуют ограниченные возможности для пациентов с ДЛБКЛ, которые сталкиваются с рецидивом или прогрессированием после первоначального лечения, особенно для тех, кто не имеет права на трансплантацию аутологичных стволовых клеток, что представляет собой серьезную неудовлетворенную медицинскую потребность.

Основываясь на положительных результатах исследования STARGLO, компания Roche считает, что комбинированная терапия Columvi/GemOx может улучшить показатели выживаемости при более ранних стадиях лечения.

С начала года акции RHHBY упали на 15,6% по сравнению с ростом отрасли на 9,4%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Препарат Мабтера/Ритуксан компании в настоящее время одобрен в Соединенных Штатах и ряде других стран для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ), хронического лимфолейкоза и ревматоидного артрита.

Пожалуйста, обратите внимание, что ДЛБКЛ является наиболее распространенной формой НХЛ и имеет агрессивный (быстрорастущий) характер. На ДЛБКЛ приходится примерно треть всех случаев НХЛ.

НХЛ - это тип В-клеточной злокачественной опухоли, которая начинается с поврежденных В-клеток и поражает лимфатическую систему, которая является частью иммунной системы, вызывая безболезненное увеличение лимфатических узлов на шее, боли в груди, животе, усталость, ночную потливость, потерю веса и лихорадку.

Roche Holding AG Цена и консенсус

Несколько компаний медицинского сектора, в том числе Nurix Therapeut

Источник nasdaq.com, автоматический перевод