Комбинированная терапия Roche (RHHBY) Не соответствует целям исследования рака легких

Roche RHHBY объявила, что исследование на поздней стадии, в ходе которого оценивалась комбинированная терапия тираголумабом и Тецентриком (атезолизумаб) и химиотерапия для начального лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического неплоскоклеточного рака легкого, не достигло своих основных целей. Лечение начальной стадии или первой линии относится к тем пациентам, которые ранее не проходили лечение по этим показаниям.

В исследовании SKYSCRAPER-06 фазы II/III оценивалась комбинированная терапия Roche в сравнении с МРК Кейтруда (пембролизумабом) и химиотерапией Merck у 542 пациентов с признаками рака легких. Основными конечными точками исследования были выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) и общая выживаемость (OS).

Тираголумаб компании Roche - это новый исследуемый ингибитор иммунных контрольных точек с интактной областью Fc. Уникальный механизм действия препарата-кандидата подавляет иммунный ответ на рак и действует как усилитель иммунитета в сочетании с другими противораковыми иммунотерапевтическими препаратами, такими как Tecentriq.

Результаты исследования показали, что комбинация тираголумаба плюс Тецентрика и химиотерапии была менее эффективной при ПФС и ОВ по сравнению с контрольной группой (Кейтруда + химиотерапия). На момент первичного анализа у PFS коэффициент опасности (ОР) составлял 1,27, в то время как у OS при первом промежуточном анализе ОР составлял 1,33, что является незрелым показателем. Оба данных указывают на снижение эффективности по сравнению с лечением препаратом Кейтруда компании Мерк и химиотерапией в популяции пациентов, получавших лечение, которая включает когорты II и III фазы.

В результате Roche намерена приостановить исследование SKYSCRAPER-06 на этапе II/III, и пациенты и исследователи будут освобождены от ответственности. Результаты будут доведены до сведения органов здравоохранения и представлены на будущей медицинской конференции.

Профиль безопасности комбинированной терапии тираголумабом, Тецентриком и химиотерапией соответствовал предыдущим результатам, без каких-либо новых или неожиданных проблем.

Компания Roche также уточнила, что в ходе проводимых исследований III фазы ее комбинированной терапии изучаются параметры лечения и показания, отличные от тех, которые были указаны в исследовании SKYSCRAPER-06.

С начала года акции RHHBY потеряли 5,9% при росте отрасли на 21,1%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Популярный иммуноонкологический препарат Roche Tecentriq в настоящее время одобрен в США, ЕС и ряде других стран для лечения некоторых наиболее агрессивных и трудноизлечимых форм рака, включая запущенный рак легких, уротелиальный рак и рак молочной железы.

Препарат также оказывает

Источник nasdaq.com, автоматический перевод