Комбинация MRK Keytruda Combo потерпела неудачу в III фазе исследования колоректального рака

Компания Merck MRK опубликовала данные исследования III фазы KEYFORM-007, в ходе которого оценивалась комбинация фиксированных доз антитела к LAG-3, фавезелимаба и блокбастера против PD-1, препарата Кейтруда, у пациентов с метастатическим колоректальным раком, положительным по PD-L1, со стабильными микросателлитными метастазами (MSS). (mCRC).

В ходе исследования не был достигнут основной целевой показатель - общая выживаемость (ОВ).

С начала года акции Merck выросли на 5,2% по сравнению с ростом в отрасли на 22,8%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Что показало исследование MRK KEYFORM-007?

В рандомизированном исследовании III фазы KEYFORM-007 оценивалась комбинация фавезелимаба и Кейтруды в фиксированных дозах по сравнению со стандартной терапией регорафенибом для лечения пациентов с положительным по PD-L1 MSS mCRC, которые ранее получали стандартную терапию.

Согласно окончательному предварительному анализу, лечение фавезелимабом + Кейтрудой не продемонстрировало улучшения ОС по сравнению со стандартным лечением регорафенибом в данной популяции пациентов.

Профиль безопасности препарата фавезелимаб + Кейтруда был аналогичен показателям предыдущих исследований.

В настоящее время проводится полная оценка данных исследования KEYFORM-007, и компания планирует поделиться ими с научным сообществом позже.

В настоящее время препарат Кейтруда одобрен для лечения пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком с высокой степенью нестабильности микросателлитов или с недостаточной репарацией в соответствии с результатами теста, одобренного FDA, в Соединенных Штатах. Однако в настоящее время этот препарат не одобрен для лечения MSS mCRC.

Комбинация фавезелимаба и Кейтруды в фиксированных дозах также изучается на предмет некоторых гематологических злокачественных новообразований и других типов солидных опухолей. В исследовании III фазы KEYFORM-008 оценивалась комбинация фавезелимаба и Кейтруды в фиксированных дозах для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина, у которых прогрессировало заболевание после предшествующей терапии анти-PD-1.

Препарат Кейтруда получил одобрение Японии при лечении некоторых видов рака легких и уротелия

В отдельном пресс-релизе компания Merck объявила, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило применение препарата Кейтруда по трем новым показаниям при раке легких и уротелия.

MHLW одобрила применение Кейтруды в комбинации с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения, затем продолжила лечение в виде монотерапии в качестве вспомогательного средства при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ).

Японский регулирующий орган также одобрил Кейтруду в качестве монотерапии для лечения радикально неоперабельной уротелиальной карциномы у пациентов

Источник nasdaq.com, автоматический перевод