Когерус выигрывает от даты действия FDA для лекарства от рака

Coherus BioSciences (NASDAQ: CHRS) прибавила ~ 8% к предпродажной продаже в пятницу на фоне роста объемов, поскольку ожидается, что FDA объявит сегодня о своем решении по маркетинговой заявке на торипалимаб в качестве препарата для лечения карциномы носоглотки (NPC).

В июле компании сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приняло заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на торипалимаб в комбинации с химиотерапией в качестве варианта первой линии для лечения прогрессирующего рецидива или метастатического NPC.

BLA также включает запрос на получение разрешения на монотерапию торипалимабом в качестве второй линии или более позднего лечения рецидивирующего или метастатического NPC после химиотерапии, содержащей платину.

В прошлом месяце Coherus (CHRS) заявила, что ограничения, связанные с COVID, повлияли на способность FDA проводить проверки в Китае. Партнеры “в настоящее время ведут переговоры с FDA относительно возможностей завершения проверок”, - добавили в компании.

Ищущий альфа-вкладчика Avisol Capital Partners утверждал в августе, несмотря на рейтинг удержания Coherus (CHRS), что PDUFA для торипалимаба является “крупным каталитическим событием”.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод