Клиническое испытание Phase 2 CADENCE компании Merck по препарату WINREVAIR показало положительные результаты концептуального доказательства при легочной гипертензии.
(RTTNews) - Merck (MRK) объявила подробные результаты второго этапа исследования CADENCE, в котором оценивались эффективность, безопасность и переносимость двух доз (0.3 мг/кг и 0.7 мг/кг) WINREVAIR (sotatercept-csrk). Испытание сосредоточилось на взрослых с синдромом комбинированной пост- и прекапиллярной легочной гипертензии и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (CpcPH-HFpEF).
В этой специфической группе пациентов WINREVAIR продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое снижение легочного сосудистого сопротивления (PVR) по сравнению с плацебо (n=55) на 24-й неделе. В частности, пациенты, получавшие дозу 0.3 мг/кг, показали снижение на 1.02 единицы Вуда, в то время как те, кто принимал дозу 0.7 мг/кг, испытали снижение на 0.75 единицы Вуда.
Важные вторичные конечные точки, исследованные в исследовании, включали расстояние при шестиминутной ходьбе (6MWD), эхокардиографические показатели, уровни N-терминального про-B-тип натрийуретического пептида (NT-proBNP) и время до клинического ухудшения (TTCW). В группе 0.7 мг/кг пациенты показали увеличение на 5.8 метра в 6MWD, что не достигло статистической значимости (95% CI, -17.3, 28.9). Тем временем пациенты, получавшие дозу 0.3 мг/кг, продемонстрировали увеличение на 20.3 метра от базового уровня в 6MWD (95% CI, 1.5, 39.1).
Профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с CpcPH-HFpEF, в целом соответствовал известному профилю безопасности WINREVAIR при легочной артериальной гипертензии (PAH), что подтверждает его потенциал как терапевтической опции для этой группы пациентов.
MRK закрыл регулярные торги на уровне $119.63 27 марта 2026 года, увеличившись на $0.70 или 0.59%.
Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод
Комментарии