ХАТЧМЕД : Исследование ESLIM-01 III фазы по Сочетленибу соответствует основной цели при первичной иммунной тромбоцитопении

(RTTNews) - Компания HUTCHMED (China) Limited (?HCM) сообщила, что ключевое исследование III фазы ESLIM-01, оценивающее применение сочетлениба в ходе исследования, достигло своей первичной конечной точки - частоты стойкого ответа и всех вторичных конечных точек у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией или "ITP" в Китае.

Компания планирует подать заявку на новое лекарственное средство или "NDA" примерно в конце 2023 года.

Национальное управление по лекарственным средствам Китая присвоило совлепленибу статус прорывной терапии по показаниям, изученным в ESLIM-01, в январе 2022 года.

Совлеплениб - это новый селективный пероральный ингибитор, нацеленный на тирозинкиназу селезенки ("Syk") для лечения гематологических злокачественных новообразований и иммунных заболеваний. Syk является компонентом сигнального пути Fc-рецептора и В-клеточного рецептора. ИТП - это аутоиммунное заболевание, которое может привести к повышенному риску кровотечения.

В настоящее время HUTCHMED сохраняет за собой все права на сочетлениб по всему миру. В дополнение к ITP, сочетлениб также изучается при аутоиммунной гемолитической анемии с антителами к теплу (NCT05535933) и вялотекущей неходжкинской лимфоме (NCT03779113).

Чтобы узнать больше таких новостей о здоровье, посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод