Kezar Life Sciences: Управление FDA предоставило встречу типа C для обсуждения разработки Zetomipzomib

(RTTNews) - Kezar Life Sciences (KZR) сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило компании встречу типа C в первом квартале для обсуждения разработки зетомипзомиба, селективного ингибитора иммунопротеасомы, у пациентов с аутоиммунным гепатитом. Встреча типа C будет включать обзор потенциального глобального рандомизированного клинического исследования фазы 2b зетомипзомиба у пациентов с рецидивирующим и рефрактерным АIH.

Крис Кирк, генеральный директор Kezar Life Sciences, сказал: "Дополнительный анализ данных о безопасности и фармакокинетике, проведенный в ответ на предыдущие отзывы FDA, далее подкрепляет нашу веру в то, что зетомипзомиб имеет потенциал изменить ландшафт лечения этого серьезного заболевания. Более того, достижение согласия с FDA по конечным точкам и проведению испытаний обеспечит четкий путь разработки для этой терапии."

На предварительных торгах на NasdaqCM акции Kezar Life Sciences упали на 2,3 процента до 6,35 долларов.

Для получения более подробной информации о новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод