Кандидат в генной терапии SNY для лечения заболеваний глаз получил статус ускоренного рассмотрения от FDA.

Sanofi SNY объявила, что FDA предоставила статус ускоренного рассмотрения для её экспериментальной генной терапии SAR402663 для лечения неоваскулярной (или влажной) возрастной макулярной дегенерации (AMD).

Как статус ускоренного рассмотрения помогает разработке препаратов SNY?

Статус ускоренного рассмотрения предназначен для облегчения разработки и ускорения проверки лекарств, которые лечат серьёзные заболевания, удовлетворяют неудовлетворённые медицинские потребности или предлагают потенциальные преимущества по сравнению с существующими методами лечения. Согласно FDA, цель предоставления этого статуса заключается в том, чтобы «доставить важные новые препараты к пациенту быстрее».

Кандидат, имеющий статус ускоренного рассмотрения, также может претендовать на поэтапную проверку. Это позволит Sanofi представлять завершённые разделы своего регуляторного досье для SAR402663 в FDA по мере их готовности, вместо того чтобы ждать завершения всей заявки. Это может потенциально ускорить процесс оценки, так как FDA обычно не начинает проверку заявки до тех пор, пока все разделы не будут поданы.

Финансовые результаты акций SNY

Акции Sanofi в текущем году демонстрируют результаты хуже, чем в отрасли, что видно на приведённом ниже графике.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Больше о SAR402663 от Sanofi

Экспериментальная одноразовая инъекционная генотерапия SAR402663 предназначена для ингибирования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) — ключевого агента аномального роста кровеносных сосудов в глазу. Нацеливаясь на этот путь, терапия направлена на решение основной патологии заболевания, одновременно снижая нагрузку на лечение, устраняя необходимость в частых инъекциях.

Sanofi в настоящее время проводит оценку SAR402663 в клиническом испытании фазы I/II для неоваскулярной/влажной AMD, серьёзной формы макулярной дегенерации, вызванной ростом аномальных кровеносных сосудов под сетчаткой. Это состояние, которое может привести к потере зрения и, на поздних стадиях, к слепоте, затрагивает более миллиона человек в Соединённых Штатах.

Конкурирующие программы генной терапии для влажной AMD

Ключевым конкурентом SAR402663 от Sanofi является ABBV-RGX-314, одноразовая генная терапия, разрабатываемая AbbVie ABBV в партнерстве с Regenxbio RGNX. Также нацеленная на VEGF, эта кандидатура ABBV/RGNX проходит оценку в ключевых исследованиях для влажной AMD, данные ожидаются в следующем году. AbbVie и Regenxbio планируют начать программу поздних стадий для ABBV-RGX-314 у пациентов с диабетической ретинопатией (DR).

Другим близким конкурентом терапии от Sanofi является ведущий кандидат в.pipeline компании 4D Molecular Therapeutics FDMT, 4D-150. Как и SAR402663 и ABBV-RGX-314, кандидат генной терапии 4D Molecular также нацелен на VEGF и в настоящее время проходит оценку в двух исследованиях поздних стадий для влажной AMD. Данные из этих двух исследований ожидаются во второй половине 2027 года. FDMT также намерена начать исследования поздних стадий для 4D-150 при диабетическом макулярном отёке (DME).

Рейтинг Zacks для SNY

В настоящее время Sanofi имеет рейтинг Zacks #3 (Держать). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) вы можете увидеть здесь.

7 лучших акций на следующие 30 дней

Только что опубликовано: Эксперты выбрали 7 элитных акций из текущего списка 220 акций с рейтингом Zacks #1 Сильные покупки. Они считают эти тикеры "Наиболее вероятными для ранних ценовых скачков".

С 1988 года полный список обогнал рынок более чем в 2 раза с средней прибылью +23,5% в год. Поэтому обязательно обратите внимание на эти отобранные 7 акций.

Посмотрите их сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод