Канада принимает к рассмотрению заявку Valneva на получение лицензии на вакцину против чикунгуньи
(RTTNews) - Valneva SE (VALN) сообщила, что Министерство здравоохранения Канады завершило проверку заявки компании на получение разрешения на продажу ее однократной вакцины против чикунгуньи-кандидата VLA1553 для лиц в возрасте 18 лет и старше и установило, что заявка на подачу нового препарата является достаточно полной, чтобы можно было провести предметное рассмотрение..
Компания считает, что пересмотр нормативных актов может быть завершен к середине 2024 года.
По словам Вальневой, это вторая нормативная заявка на VLA1553, поданная компанией. Компания планирует представить дополнительные нормативные документы в 2023 году. Заявка на получение биологической лицензии в настоящее время находится на приоритетном рассмотрении Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США.
В настоящее время VLA1553 является единственным кандидатом на вакцину против чикунгуньи во всем мире, в отношении которого проводятся процедуры проверки регулирующими органами, и, в случае одобрения, она может стать первой лицензированной вакциной против чикунгуньи, доступной для удовлетворения этой неудовлетворенной медицинской потребности. Это также будет третья вакцина, которую Valneva3 довела от ранних исследований и разработок до утверждения.
Чикунгунья - это вирусное заболевание, переносимое комарами, вызываемое вирусом чикунгунья, относящимся к семейству Togaviridae, передаваемым комарами Aedes. Инфекция приводит к симптоматическому заболеванию у 97% людей через четыре-семь дней после укуса комара. В то время как смертность от вируса чикунгунья низкая, заболеваемость высока, и глобальный рынок вакцин против чикунгуньи, по оценкам, к 2032 году превысит 500 миллионов долларов в год.
Чтобы узнать больше таких новостей о здоровье, посетите rttnews.com
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод