KalVista Pharma Объявляет О Положительных Результатах Исследования Sebetralstat На Поздней стадии

(RTTNews) - Фармацевтическая компания KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV), находящаяся на клинической стадии, объявила во вторник о положительных результатах клинического исследования фазы 3, демонстрирующего статистически и клинически значимую эффективность себетралстата в качестве пероральной терапии по требованию при наследственном ангионевротическом отеке или HAE.

Исследование на поздней стадии было крупнейшим и наиболее репрезентативным исследованием, когда-либо проводившимся в HAE, и включало подростков, пациентов, получавших длительную профилактику, а также все степени тяжести приступов и локализации.

Клиническое исследование соответствовало всем первичным и ключевым вторичным конечным точкам и продемонстрировало благоприятный профиль безопасности. Приступы HAE, при лечении как 300 мг, так и 600 мг себетралстата, достигали первичной конечной точки начала облегчения симптомов значительно быстрее, чем плацебо.

В соответствии с предыдущими исследованиями, себетралстат хорошо переносился, с профилем безопасности, аналогичным плацебо. Не было случаев отзыва пациентов из-за каких-либо нежелательных явлений, и не наблюдалось никаких серьезных побочных эффектов, связанных с лечением.

"Мы рады объявить о положительных результатах третьей фазы исследования CONFIDENT, которые, по нашему мнению, позволяют себетральстату стать первой пероральной терапией по требованию для лечения HAE. Эти клинически значимые результаты представляют собой потенциально значительный прогресс для людей, живущих с HAE. В случае одобрения sebetralstat может стать привлекательным вариантом лечения для пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход, учитывая давнее предпочтение эффективной и безопасной пероральной терапии, которая обеспечивает быстрое облегчение симптомов приступов HAE", - сказал Эндрю Крокетт, главный исполнительный директор KalVista.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод