Кадьяк (KOD) рассчитывает на программу Таркоцимаба, несмотря на неудачи

Kodiak Sciences Inc. - биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой новых терапевтических средств для лечения хронических и широко распространенных заболеваний сетчатки, которые являются основными причинами слепоты. Запатентованная компанией платформа для конъюгирования биополимеров с антителами разработана для поддержания уровня действия сильнодействующих и эффективных лекарственных средств в тканях глаза в течение более длительного времени, чем у биологических препаратов, предлагаемых в настоящее время для лечения заболеваний сетчатки.

В настоящее время в ассортименте компании нет ни одного лекарственного средства, представленного на рынке.

Компания разрабатывает свой ведущий исследовательский препарат таркоцимаб, новый биополимерный конъюгат с антителами к VEGF, для лечения сосудистых заболеваний сетчатки. К таким заболеваниям относятся диабетическая болезнь глаз и возрастная макулярная дегенерация (ВМД).

В конце 2023 года компания Kodiak приняла решение возобновить свою программу разработки таркоцимаба после получения положительных результатов исследования GLOW1 III фазы, в котором оценивались такие же результаты при непролиферативной диабетической ретинопатии средней и тяжелой степени тяжести (NPDR).

В 2023 году компания столкнулась с серьезным спадом в развитии, который привел к прекращению программы разработки ее ведущего препарата - таркоцимаба для лечения сосудистых заболеваний сетчатки. Это решение было основано на неудачных результатах исследований GLEAM и GLIMMER, проведенных KOD на поздней стадии, которые не смогли достичь основных показателей эффективности, показав, что таркоцимаб не снижает остроту зрения по сравнению с Regeneron REGN Eylea (афлиберцепт) при лечении диабетического макулярного отека (ДМО). Кроме того, в ходе обоих исследований было отмечено неожиданное увеличение числа случаев катаракты у пациентов, принимавших таркоцимаб.

С начала года акции Kodiak выросли на 40,5% по сравнению с ростом в отрасли на 1,5%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Ранее компания сообщала об успехе своих исследований III фазы DAYLIGHT и BEACON, в которых оценивался таркоцимаб у пациентов с влажной формой ВМД и окклюзией вен сетчатки (РВО), соответственно.

Таким образом, положительные результаты исследований DAYLIGHT, BEACON и GLOW позволили компании Kodiak провести три ключевых исследования III фазы с применением таркоцимаба тедромера при трех различных сосудистых и экссудативных заболеваниях сетчатки, таких как влажная форма ВМД, РВО и НПДР.

Основываясь на отзывах FDA, а также на успехе исследования GLOW1, KOD инициировала проведение в четвертом квартале 2023 года ключевого исследования GLOW2 III фазы, в котором оценивалось применение таркоцимаба при диабетической ретинопатии. Ожидается, что успех исследования GLOW2 послужит основой для подачи заявки на таркоцимаб в регулирующие органы для всех трех стран.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод