JNJ ищет одобрения ЕС на пероральный препарат от псориаза Icotrokinra.

Johnson & Johnson JNJ подал регуляторное заявление в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с просьбой о разрешении на использование экспериментального перорального пептида, икотрокинры, для лечения умеренной и тяжелой плакатной псориаза у взрослых и детей старше 12 лет.

Регуляторное заявление в Европе основано на данных четырех клинических испытаний третьей фазы: ICONIC-LEADa, ICONIC-TOTALb и ICONIC-ADVANCE 1 & ICONIC-ADVANCE 2 — все они являются частью клинической программы разработки ICONIC, которая оценила икотрокинру для указанного показания.

Все четыре исследования достигли всех основных и сопутствующих целевых показателей, при этом лечение икотрокинрой продемонстрировало значительное очищение кожи и благоприятный профиль безопасности при однократном пероральном приеме в сутки у взрослых и подростков с умеренной и тяжелой плакатной псориазом.

Похожее заявление на икотрокинру было подано в Соединенных Штатах в июле.

Ценовая динамика JNJ

С начала года акции J&J выросли на 23,5%, в то время как в отрасли наблюдается снижение на 0,4%.

Недавние разработки JNJ с икотрокинрой

По словам руководства, икотрокинра имеет потенциал изменить ландшафт лечения плакатного псориаза и может стать новым стандартом в лечении этого заболевания.

Икотрокинра разрабатывается совместно J&J и Protagonist Therapeutics PTGX в рамках лицензионного и совместного соглашения, подписанного в 2017 году. Согласно условиям, J&J обладает эксклюзивными правами на разработку препарата на стадии клинических испытаний второй фазы и далее.

Помимо плакатного псориаза, J&J и Protagonist также исследуют потенциал икотрокинры в других заболеваниях, опосредованных IL-23, включая псориатический артрит и язвенный колит.

Ранее в этом году JNJ и PTGX сообщили о положительных результатах из исследования второй фазы ANTHEM-UC, которое оценивало икотрокинру у взрослых с умеренно активным и тяжелым язвенным колитом. Исследование достигло своей основной цели — клинического ответа во всех группах доз.

Икотрокинра уникально разработана для блокировки рецептора IL-23, который является ключевым фактором воспаления при плакатном псориазе, с потенциальными применениями в других заболеваниях, вызванных IL-23.

Рейтинг JNJ от Zacks и другие ключевые рекомендации

J&J в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка).

Некоторые другие акции с высоким рейтингом в секторе биотехнологий — это ANI Pharmaceuticals ANIP и CorMedix CRMD, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию ANI Pharmaceuticals за 2025 год выросли с $6.53 до $7.25. Прогнозы по прибыли на акцию за 2026 год выросли с $7.07 до $7.74 за тот же период. Акции ANIP подскочили на 78.6% с начала года.

Прибыль ANI Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 22.66%.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию CorMedix за 2025 год выросли с $1.10 до $1.52. Прогнозы по прибыли на акцию за 2026 год увеличились с $1.46 до $2.12 за тот же период. Акции CRMD выросли на 61.6% с начала года.

Прибыль CorMedix также превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 34.85%.

Смотрите наш %%CTA_TEXT%% отчет — бесплатно сегодня!

7 лучших акций на следующие 30 дней

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод