22.07.25 15:51 Поделиться

JNJ добивается одобрения FDA на пероральный препарат от псориаза Icotrokinra

Акции Bristol-Myers Squibb Company 54,72$ 0,48% Прогноз 61,18$

Акции Johnson & Johnson 223,24$ 0,16% Прогноз 244,66$

Акции Protagonist Therapeutics, Inc. 95,41$ 2,34% Прогноз 92,69$

Акции Arvinas, Inc. 7,70$ -3,75% Прогноз 12,82$

Показать ещё 1

Johnson & Johnson JNJ объявила, что подала в FDA заявку на новое лекарственное средство (NDA) для получения одобрения на свой исследовательский пероральный пептид icotrokinra для лечения бляшечного псориаза (PsO) средней и тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Заключение о неразглашении было основано на данных четырех исследований III фазы, ICONIC-LEADa, ICONIC-TOTALb и ICONIC-ADVANCE 1 и ICONIC-ADVANCE 2. Все они являются частью программы клинических разработок ICONIC, в рамках которой оценивался икотрокинра, ингибитор IL–23, применяемый при лечении псориаза и псориатического артрита.

В четырех основных исследованиях лечение икотрокинрой достигло всех первичных и сопутствующих конечных точек, продемонстрировав значительное очищение кожи и благоприятный профиль безопасности при пероральном приеме один раз в день у взрослых и подростков с ПСО в виде бляшек средней и тяжелой степени тяжести.

Ранее данные исследований ICONIC-ADVANCE 1 и ICONIC-ADVANCE 2, в которых оценивалась эффективность икотрокинры в сравнении с препаратом от псориаза Sotyktu (дейкравацитиниб), разработанным компанией Bristol Myers для лечения псориаза, также соответствовали основным конечным точкам. Исследования продемонстрировали превосходство icotrokinra над Sotyktu от Bristol Myers.

Динамика цен JNJ

Акции J&J выросли на 13,7% в этом году, несмотря на падение в отрасли на 2,1%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Учитывая быстрое развитие препарата и достоверные клинические данные, полученные на сегодняшний день, руководство считает, что икотрокинра обладает потенциалом изменить подход к лечению бляшечного псориаза и может позиционировать себя как новый стандарт в лечении этого заболевания.

Икотрокинра уникально разработан для блокирования рецептора IL-23, ключевого фактора воспаления при бляшечном псориазе, с потенциальным применением при других заболеваниях, вызванных IL-23. В случае возможного одобрения icotrokinra может стать новым удобным и эффективным методом лечения пациентов с псориазом.

JNJ продолжает разработку Icotrokinra

Icotrokinra разрабатывается совместно компаниями J&J и Protagonist Therapeutics PTGX в соответствии с лицензионным соглашением о сотрудничестве, подписанным в 2017 году. Согласно условиям, J&J обладает эксклюзивными правами на разработку препарата во второй фазе исследований и за ее пределами по всему миру.

Помимо дерматологии, J&J и Protagonist также изучают потенциал icotrokinra в области воспалительных заболеваний кишечника.

Ранее в этом году JNJ и PTGX сообщили о положительных результатах исследования ANTHEM-UC фазы IIb, в ходе которого оценивалась эффективность икотрокинры у взрослых с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности. Основной конечной точкой исследования был клинический ответ во всех группах доз.

Дано

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Bristol-Myers Squibb Company Johnson & Johnson Protagonist Therapeutics, Inc. Arvinas, Inc. Автопереведенные новости