J&J : Результаты Исследования 3-Й Фазы Показывают, Что CARVYKTI Увеличивает Общую Выживаемость При Рецидивирующей Множественной Миеломе
Janssen Johnson & Johnson Company, Janssen-Cilag International NV, объявила о результатах трехлетнего исследования CARTITUDE-4 фазы 3, которое показало, что однократная инфузия КАРВИКТИ (цилтакабтагенового аутолейцела; cilta-cel) значительно увеличила общую выживаемость (ОВ) у пациентов с рецидивом или леналидомидом.- рефрактерная множественная миелома, которые ранее получали по крайней мере одну линию терапии, включая ингибитор протеасом (ИП). Цилта-кел снижал риск смерти на 45% по сравнению со стандартной терапией помалидомидом, бортезомибом и дексаметазоном (ПВд) или даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном (ДПд).
Компания заявила, что КАРВИКТИ в настоящее время является первой и единственной клеточной терапией, которая улучшает общую выживаемость по сравнению со стандартными методами лечения пациентов с рефрактерной к леналидомиду множественной миеломой уже во второй линии.
По данным компании, при медиане наблюдения почти в три года (34 месяца) медиана общей выживаемости пациентов, получавших как cilta-cel, так и стандартную терапию, не была достигнута [(95-процентный доверительный интервал [ДИ], не поддающийся оценке (NE)-NE) и (95-процентный ДИ, 37,75 месяцев назад) (отношение рисков [ОР] 0,55; 95-процентный ДИ 0,39-0,79; р=0,0009)].
При 30-месячном наблюдении общая выживаемость составила 76% у пациентов, получавших cilta-cel, и 64% у пациентов, получавших стандартную терапию. Эти данные показывают, что cilta-cel значительно увеличивает общую выживаемость пациентов по сравнению со стандартной терапией.
В декабре 2017 года компания Janssen Biotech, Inc., входящая в Johnson & Johnson, заключила эксклюзивное международное лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с Legend Biotech USA, Inc., для разработки и коммерциализации cilta-cel.
Подробнее о новостях здравоохранения читайте на сайте rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод