J&J получила одобрение FDA на подкожную версию препарата для NSCLC Rybrevant.

Johnson & Johnson JNJ объявила, что FDA одобрило подкожную (под кожей или SC) форму своего ингибитора EGFR/MET, Rybrevant (amivantamab). Эта версия, которая будет продаваться под названием Rybrevant Faspro, одобрена для всех показаний, для которых уже одобрена внутривенная (в вену или IV) версия препарата.

Обе версии Rybrevant и Rybrevant одобрены — как в качестве монотерапии, так и в комбинированной терапии — для лечения недоступного мелкоклеточного рака легкого (NSCLC) в различных режимах лечения и при различных мутациях. В настоящее время препараты одобрены для четырех показаний в NSCLC.

Основным преимуществом Rybrevant Faspro по сравнению с IV формой является удобство для пациента. Подкожное введение препарата вместо внутривенного может значительно сократить время на его введение. По данным J&J, SC версия может быть введена пациентам всего за пять минут, тогда как IV форма занимает до часа. Это также, вероятно, облегчает нагрузку на медицинские учреждения, делая лечение более доступным и потенциально увеличивая уровень его применения.

С этим одобрением J&J теперь лучше подготовлена к конкуренции с Tagrisso от AstraZeneca AZN, который является текущим стандартом лечения для EGFR-мутизированного NSCLC. Хотя данные одного из поздних клинических исследований компании показали, что лечение комбинированной терапией с использованием препарата превосходит препарат AZN, удобство последнего в виде пероральной таблетки оставалось значительным преимуществом над внутривенно вводимым Rybrevant.

Решение FDA основано на данных позднего клинического исследования PALOMA-3, которое показало, что лечение с использованием Rybrevant Faspro было как минимум столь же эффективным, как и IV версия. Это одобрение произошло всего через год после того, как агентство отклонило первоначальную заявку на препарат из-за проблем с производством. Похожее одобрение для SC версии препарата было получено ранее в этом году в ЕС, также на основании данных исследования PALOMA-3.

SC версия Rybrevant была разработана с использованием запатентованной технологии доставки препаратов компании Halozyme Therapeutics HALO.

JNJ Акции

Акции J&J выросли более чем на 45% в этом году по сравнению с ростом отрасли на 16%.

J&J Стремится к цели в $50 миллиардов в продажах онкологических препаратов

Компания имеет сильные позиции в онкологии, обладая обширным опытом в лечении кровяных раков и солидных опухолей. Этот сегмент теперь составляет около 27% от ее общих доходов. Продажи в онкологии выросли почти на 21% по сравнению с прошлым годом за первые девять месяцев и составили $18,52 миллиарда, что стало следствием сильного роста на рынке и увеличения доли ключевых продуктов, таких как лечение множественной миеломы Darzalex и препарат для лечения рака простаты Erleada.

Новые противораковые препараты, такие как Carvykti, Tecvayli, Talvey и Rybrevant, а также Lazcluze, значительно способствовали росту, так как они продемонстрировали успешные запуски.

Исходя из этого импульса, J&J поставила амбициозную цель достичь $50 миллиардов в продажах онкологических препаратов к концу этого десятилетия. Хотя эта цель может показаться чрезмерно оптимистичной, она не выглядит недостижимой. За пять лет с 2019 по 2024 год продажи онкологических препаратов J&J удвоились с $10,7 миллиарда до $20,8 миллиарда. Чтобы достичь цели в $50 миллиардов за следующие пять-шесть лет, компании необходимо более чем удвоить свои продажи по сравнению с показателями 2024 года.

J&J кажется довольно уверенной в достижении цели, ссылаясь на сильный рост своих продаваемых противораковых препаратов и новые запуски, такие как Inlexzoh (TAR-200) для высокорискового немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря и подкожная форма Rybrevant плюс Lazcluze для продвинутого EGFR-мутизированного недоступного мелкоклеточного рака легкого.

Компания также строит свой портфель онкологических препаратов с помощью стратегий инорганического роста. В прошлом месяце она объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении клинической биотехнологической компании Halda Therapeutics за $3,05 миллиарда наличными. Эта сделка направлена на укрепление более широкого портфеля онкологических препаратов J&J, в основном в области рака простаты, где она уже имеет сильные позиции с такими препаратами, как Zytiga, Erleada и Akeega.

Цена акций Johnson & Johnson

JNJ имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) на сегодня можно увидеть здесь.

Zacks Название Топ-10 акций на 2026 год

Хотите заранее узнать о наших 10 лучших выборах на весь 2026 год? История показывает, что их результаты могут быть сенсационными.

С 2012 года (когда наш директор по исследованиям Шераз Миан взял на себя ответственность за портфель) и по ноябрь 2025 года, акции Zacks Top 10 Stocks выросли на +2530,8%, более чем в четыре раза превысив +570,3% индекса S&P 500.

Теперь Шераз просматривает 4400 компаний, чтобы выбрать 10 лучших тикеров для покупки и удержания в 2026 году. Не упустите шанс инвестировать в эти акции, когда они будут выпущены 5 января.

Будьте первыми в новом Топ-10 акций >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод