J&J получила одобрение FDA на подкожную версию препарата для лечения НМРЛ Rybrevant (переработанный)

Johnson & Johnson JNJ объявила, что FDA одобрило подкожную (под кожей или SC) форму своего ингибитора EGFR/MET, Rybrevant (amivantamab). Эта версия, которая будет продаваться под названием Rybrevant Faspro, одобрена для всех показаний, для которых уже одобрена внутривенная (в вену или IV) версия препарата.

Как Rybrevant, так и Rybrevant Faspro одобрены в Соединенных Штатах для четырех показаний для пациентов с EGFR-мутацией немелкоклеточного рака легких (NSCLC). Эти показания включают два первых и два вторых линий лечения, охватывающих пациентов с делецией экзона 19, мутацией L858R в экзоне 21 или мутациями вставки в экзоне 20. Обе формы одобрены для использования как монотерапия, так и в комбинации с Lazcluze (lazertinib) или химиотерапией, в зависимости от типа лечения и мутации.

Главным преимуществом, которое предлагает Rybrevant Faspro по сравнению с IV формой, является улучшенное удобство для пациентов. Введение препарата подкожно вместо внутривенно может значительно сократить время администрирования. По данным J&J, SC версия может быть введена пациентам всего за пять минут, в то время как IV форма занимает до нескольких часов. Это также, вероятно, снижает нагрузку на медицинские учреждения, делая лечение более доступным и потенциально увеличивая темпы его применения.

С этим одобрением J&J теперь находится в более выгодной позиции для конкуренции с Tagrisso от AstraZeneca AZN, который является текущим стандартом лечения для EGFR-мутации в NSCLC. Хотя данные из одного из поздних клинических исследований компании показали, что лечение с использованием комбинированной терапии с использованием этого препарата превосходит AZN, удобство последнего как пероральной таблетки оставалось значительным преимуществом по сравнению с внутривенно вводимым Rybrevant.

Решение FDA поддерживается данными из позднего клинического исследования PALOMA-3, которое показало, что лечение Rybrevant Faspro было по крайней мере столь же эффективным, как IV версия. Это одобрение произошло всего через год после того, как агентство отклонило первоначальную заявку на препарат из-за проблем с производством. Похожее одобрение для SC версии препарата было получено ранее в этом году в ЕС, также на основании данных из исследования PALOMA-3.

Подкожная версия Rybrevant была разработана с использованием запатентованной технологии доставки лекарств Halozyme Therapeutics HALO.

JNJ Показатели акций

Акции J&J выросли более чем на 45% в этом году по сравнению с ростом на 16% в отрасли.

J&J стремится достичь цели в $50 миллиардов по продажам в онкологии

Компания имеет сильные позиции в онкологии, обладая обширным опытом в области кровяных раков и солидных опухолей. Этот сегмент сейчас составляет около 27% ее общих доходов. Продажи в онкологии выросли почти на 21% в годовом исчислении за первые девять месяцев до $18.52 миллиарда, что обусловлено сильным ростом рынка и долей ключевых продуктов, таких как лечение множественной миеломы Darzalex и препарат для лечения рака простаты Erleada.

Новые противораковые препараты, такие как Carvykti, Tecvayli, Talvey и Rybrevant, наряду с Lazcluze, значительно способствовали росту благодаря успешным запускам.

Основываясь на этом импульсе, J&J поставила амбициозную цель достичь $50 миллиардов по продажам в онкологии к концу этого десятилетия. Хотя эта цель может показаться чрезмерно оптимистичной, она не выглядит недостижимой. За пять лет с 2019 по 2024 годы продажи J&J в онкологии удвоились с $10.7 миллиарда до $20.8 миллиарда. Чтобы достичь цели в $50 миллиардов в течение следующих пяти-шести лет, компании необходимо более чем удвоить свои продажи по сравнению с уровнями 2024 года.

J&J выглядит довольно уверенной в этой цели, ссылаясь на сильный рост своих продаваемых противораковых препаратов и новые запуски, такие как Inlexzoh (TAR-200) при высокорисковом немышечном инвазивном раке мочевого пузыря и подкожная форма Rybrevant в комбинации с Lazcluze для лечения продвинутого EGFR-мутационного немелкоклеточного рака легких.

Компания также развивает свой онкологический портфель через стратегии неорганического роста. В прошлом месяце она объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении клинической биотехнологической компании Halda Therapeutics за $3.05 миллиарда наличными. Эта сделка направлена на укрепление более широкого онкологического портфеля J&J, главным образом в области рака простаты, где она уже имеет сильные позиции с такими препаратами, как Zytiga, Erleada и Akeega.

Цена акций Johnson & Johnson

Рейтинг JNJ по версии Zacks

В настоящее время J&J имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) можно посмотреть здесь.

(Мы переиздаем эту статью, чтобы исправить ошибку. Исходная статья, выпущенная 18 декабря 2025 года, больше не должна рассматриваться как надежный источник.)

Глава исследовательского отдела Zacks назвал "акцию, которая с наибольшей вероятностью удвоится"

Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5, директор по исследованиям Шераз Миан выделяет одну акцию, которая, по его мнению, вырастет больше всего.

Этот топовый выбор - малоизвестная компания в области спутниковой связи. Ожидается, что космос станет триллионной отраслью, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов в 2025 году. Конечно, не все наши элитные выборы будут успешными, но эта акция может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые удвоились, такие как Hims & Hers Health, которая выросла на +209%.

Бесплатно: узнайте нашу топовую акцию и 4 других лидера

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать отчет о 7 лучших акциях на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод