Исследовательский глюкометр Glucotrack демонстрирует точность в первом испытании на людях.

(RTTNews) - Glucotrack, Inc. (GCTK) объявила окончательные результаты в среду по завершению своего первого клинического исследования с участием людей для своего экспериментального Непрерывного Монитора Уровня Глюкозы в Крови (CBGM), представленного на 85-й Научной Сессии Американской Диабетической Ассоциации.

Исследование оценивало долгосрочный, имплантируемый CBGM от Glucotrack, который измеряет уровень глюкозы непосредственно из крови, а не из интерстициальной жидкости.

В испытании участвовали 10 пациентов с диабетом 1 или 2 типа, находящихся на интенсивной инсулинотерапии, и оно проводилось в Instituto do Coração в Сан-Паулу, Бразилия.

Согласно окончательному анализу, CBGM достиг среднего абсолютного относительного отклонения (MARD) в 7,7 процента по 122 сопоставленным данным и продемонстрировал 99-процентную степень захвата данных, без зарегистрированных серьезных нежелательных событий, связанных с устройством или процедурой.

Кроме того, 92 процента значений глюкозы находились в клинически безопасной "зеленой зоне" на Ошибочной Сетке Технологического Общества Диабета.

Устройство показало минимальную задержку по сравнению с глюкозой венозной крови и стабильную работу во время тестирования на переносимость глюкозы.

Полностью имплантируемая система включает в себя датчик, размещаемый в подключичной вене, и подкожную электронику, передающую данные в мобильное приложение. Датчик рассчитан на 3 года эксплуатации без внешнего носимого устройства.

Glucotrack планирует начать долгосрочное раннее исследование целесообразности в третьем квартале 2025 года для оценки безопасности и долговечности на протяжении продолжительного периода.

Устройство остается экспериментальным и пока не одобрено для коммерческого использования.

В настоящее время GCTK торгуется по цене 13,39 долларов, увеличившись на 115,62 процента на Nasdaq.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод