Исследование рака молочной железы ProSense, проведенное IceCure (ICCM), соответствует конечной точке

IceCure Medical Ltd. Недавно ICCM объявила о публикации данных независимого исследования, в котором оценивалась ее система криоаблации ProSense, в рецензируемом журнале Cancers. Данные исследования, в ходе которого оценивалась эффективность системы у пациентов с раком молочной железы высокого риска в амбулаторных условиях, показали, что криоаблация на основе жидкого азота является безопасным местным методом лечения рака молочной железы с низким уровнем осложнений.

Малоинвазивный характер системы позволяет проводить ее амбулаторно с отличными косметическими результатами. Система криоаблации ProSense компании ProSense уже одобрена для лечения рака молочной железы в Европе. В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рассматривает заявку на одобрение системы для пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях.

Система криоабляции ProSense предлагает минимально инвазивное лечение для уничтожения опухолей путем их замораживания жидким азотом. Она эффективно воздействует как на доброкачественные, так и на раковые образования в молочной железе, почках, легких и печени. Система способствует выздоровлению пациентов за счет уменьшения боли, хирургических рисков и осложнений.

Значимость исследования

В независимом исследовании, проведенном без какой-либо финансовой поддержки IceCure, оценивалась криоаблация на основе жидкого азота с помощью Prosense в амбулаторных условиях с целью лечения пациентов без метастазов, в то время как пациенты с метастазами получали лечение для достижения локального контроля опухоли.

Данные исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность криоабляционной системы ProSense от IceCure, обеспечивающей 100%-ную полноту абляции и отсутствие наблюдаемых осложнений.

В амбулаторных условиях пациенты проходили лечение с помощью криоаблационной системы ProSense для достижения результатов лечения неметастатических случаев и локального контроля опухоли при наличии метастазов. В исследовании приняли участие 45 пациентов с 56 опухолями в возрасте от 31,3 до 86 лет, в том числе 11 с рецидивирующими опухолями и 21 с метастазами.

Пациенты находились под наблюдением в течение трех, шести, девяти и 12 месяцев, а также два раза в год после первого года лечения. В исследовании сообщалось о 100%-ной начальной частоте полной абляции без осложнений ни при одной из 56 операций. Однако в четырех случаях наблюдалось локальное прогрессирование опухоли, в результате чего частота прогрессирования составила 8,9%

Полученные результаты свидетельствуют об эффективности системы в широком спектре случаев рака молочной железы, от недавно выявленных ранних стадий до метастатических и рецидивирующих заболеваний. Это исследование подтверждает более широкое применение криоаблации в качестве минимально инвазивного амбулаторного метода лечения с отличным косметическим результатом.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод