Исследование рака эндометрия Кейтруды и Ленвимы, проведенное компанией Merck (MRK), не увенчалось успехом

Merck & Co., Inc. MRK совместно с партнером Eisai обнародовали данные исследования III фазы LEAP-001, в котором оценивалась комбинация блокбастера PD-1, Кейтруда, и ингибитора TKI, Ленвима, разработанного Eisai, для лечения первой линии распространенной/рецидивирующей карциномы эндометрия.

В исследовании не удалось достичь двух первичных конечных точек - общей выживаемости (“OS”) и выживаемости без прогрессирования (“PFS”).

В исследовании LEAP-001 оценивалась комбинация Кейтруда плюс Ленвима для лечения первой линии у пациенток с прогрессирующей или рецидивирующей карциномой эндометрия, у которых заболевание характеризуется высоким уровнем репарации несоответствия (pMMR)/отсутствием микросателлитной нестабильности (MSI-H) или недостаточным уровнем репарации несоответствия (dMMR)/MSI-H.

Окончательный анализ исследования показал, что комбинация Кейтруда/Ленвима не показала достаточного улучшения ОС или ПС, чтобы соответствовать заранее определенным статистическим критериям исследования для лечения некоторых пациенток с прогрессирующей или рецидивирующей карциномой эндометрия в условиях первой линии по сравнению со стандартом лечения - дублетом химиотерапии на основе платины (карбоплатин плюс паклитаксел).

Профиль безопасности Кейтруда плюс Ленвима был аналогичен тому, который наблюдался в ранее опубликованных исследованиях, в которых оценивалась та же комбинированная терапия.

Акции Merck потеряли 6,5% с начала года против роста отрасли на 4,3%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Комбинация Кейтруда плюс Ленвима в настоящее время одобрена в Соединенных Штатах, Европе, Японии и других странах для лечения некоторых типов прогрессирующей карциномы эндометрия после предшествующей системной терапии и прогрессирующей почечно-клеточной карциномы (“ПКР”).

Merck и Eisai изучают эту комбинацию в рамках клинической программы LEAP для различных типов опухолей, включая гепатоцеллюлярную карциному, рак головы и шеи, рак желудка и рак пищевода, в рамках многочисленных клинических исследований.

По данным компании, данные исследования LEAP-001 не повлияют на одобренные в настоящее время показания к применению комбинации Кейтруда плюс Ленвима, а также на исследования, в которых оценивается та же комбинация препаратов.

Мы отмечаем, что последняя неудача в исследовании LEAP-001 последовала за серией неудач, с которыми столкнулись Merck и Eisai при использовании комбинации Кейтруда/Ленвима в программе LEAP.

В сентябре 2023 года Merck и Eisai опубликовали данные двух клинических исследований на поздней стадии, в которых оценивалась комбинация Кейтруда плюс Ленвима у пациентов с определенными типами метастатического немелкоклеточного рака легкого (“НМРЛ”).

Оба исследования, LEAP-006 и LEAP-008, не смогли достичь своей двойной цели

Источник nasdaq.com, автоматический перевод