Исследование Merck (MRK) Keytruda на ранней стадии НМРЛ показало пользу ОС

Компания Merck MRK объявила, что ключевое исследование III фазы, в котором оценивался ее блокбастерный ингибитор PD-L1, Кейтруда, для ранней стадии рака легких, достигло второй из двух первичных конечных точек общей выживаемости (“OS”).

В ключевом исследовании KEYNOTE-671 III фазы оценивалась эффективность препарата Кейтруда в качестве периоперационной схемы лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II, IIIA или IIIB стадии ("НМРЛ"). В ключевом исследовании Кейтруда назначалась в комбинации с химиотерапией перед операцией (неоадъювантная терапия) с последующей резекцией и Кейтрудой в качестве монотерапии после операции (адъювантная терапия). Данные этого нового промежуточного анализа исследования показали, что режим на основе Кейтруды привел к статистически значимому улучшению ОС по сравнению с предоперационной химиотерапией.

В марте KEYNOTE-671 достиг первой из своих двух основных конечных точек выживания без событий. Режим также показал статистически значимое улучшение ключевых вторичных конечных точек патологического полного ответа и основного патологического ответа при первом промежуточном анализе.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уже приняло заявку Merck на получение дополнительной лицензии на биологические препараты, добиваясь расширения применения вышеуказанного препарата на основе данных первого промежуточного анализа. Решение FDA ожидается 16 октября 2023 года.

Акции Merck в этом году снизились на 6,6% против роста на 5,7% в целом по отрасли.

Источник изображения: Zacks Investment Research

В настоящее время препарат Кейтруда одобрен для лечения семи видов рака на ранних стадиях в Соединенных Штатах. Продажи Keytruda выросли на 23%, без учета влияния валютных курсов, в первой половине 2023 года до 12,06 миллиарда долларов. Многочисленные недавние одобрения и ожидаемый запуск многих дополнительных показаний, в том числе в более ранних линиях терапии, могут еще больше увеличить продажи. В Соединенных Штатах Merck ожидает, что более половины роста продаж Keytruda в период до 2025 года будет обеспечиваться за счет показаний к лечению на ранних стадиях и к тому времени составит примерно 25% от общего объема мировых продаж Keytruda.

Кейтруда изучается при более чем 30 видах рака, включая как монотерапию, так и комбинированные исследования. Компания Merck также работает над различными стратегиями, направленными на стимулирование долгосрочного роста Keytruda. К ним относятся инновационные иммуноонкологические комбинации, в том числе Кейтруда с ингибиторами TIGIT, LAG3 и CTLA-4. Компания Merck также использует преимущества Keytruda для лечения нескольких типов рака для выявления и разработки новых многообещающих кандидатов в онкологию.

Рейтинг Zacks и акции, которые следует учитывать

В настоящее время Merck имеет рейтинг Zacks #3 (удержание).

Merck & Co., Inc. Цена и

Источник nasdaq.com, автоматический перевод