Исследование Kodiak GLOW фазы 3 при диабетической ретинопатии отвечает основной цели

(RTTNews) - Kodiak Sciences Inc. (NASDAQ: KOD) в понедельник сообщила, что исследование GLOW 3-й фазы таркоцимаба тедромера у пациентов с диабетической болезнью глаз достигло своей основной цели.

В ходе исследования оценивался запатентованный компанией ABC (биополимерный конъюгат антител) Основанная на платформе исследовательская терапия таркоцимабом тедромером у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией (NPDR) без диабетического макулярного отека (DME). Диабетический макулярный отек (ДМЭ) - это отек желтого пятна, части сетчатки, ответственной за центральное тонкое зрение.

В исследовании pivotal GLOW пациенты с NPDR были рандомизированы для получения либо таркоцимаба каждые шесть месяцев после начала приема исходных доз, через 8 недель и 20 недель исследования, либо для получения фиктивных инъекций.

Исследование достигло своей первичной конечной точки: у 41,1% пациентов наблюдалось улучшение по крайней мере на 2 ступени по шкале тяжести диабетической ретинопатии (DRSS), системе оценки степени ретинопатии, по сравнению с 1,4% пациентов в фиктивной группе.

"Сейчас у нас есть три успешных ключевых исследования 3-й фазы с таркоцимабом тедромером при трех различных сосудистых и экссудативных заболеваниях сетчатки: влажной ВМД, РВО и НПДР. В ходе недавних обсуждений с FDA, которые включали данные GLOW, мы считаем, что у нас есть четкий путь регулирования, требующий проведения одного дополнительного положительного исследования для подтверждения единого представления BLA по всем трем показаниям", - сказал Виктор Перлрот, генеральный директор Kodiak.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод