Ironwood Pharma опубликовала Положительные Окончательные Данные Исследования Апраглутида STARS Nutrition II Фазы

(RTTNews) - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) объявила в понедельник положительные окончательные данные исследования апраглутида STARS Nutrition II фазы при синдроме короткой кишки с кишечной недостаточностью или SBS-IF и непрерывной толстой кишкой или CIC.

СБС-ИФ - это тяжелое состояние органной недостаточности, вызванное снижением функции кишечника ниже минимума, необходимого для всасывания питательных веществ и жидкости. Пациенты с CIC, у которых сохранена толстая кишка с остатками тонкой кишки, составляют более 55% популяции SBS-IF.

Компания заявила, что исследование STARS Nutrition study является первым в истории исследованием, направленным на оценку клинической пользы аналога GLP-2 конкретно у пациентов с SBS-IF с CIC.

В многоцентровом исследовании с участием девяти пациентов оценивались безопасность, фармакокинетика и эффективность апраглутида, исследуемого синтетического аналога GLP-2 длительного действия нового поколения, в отношении всасывания в кишечнике у взрослых пациентов с SBS-IF и CIC.

Компания объявила о положительных промежуточных результатах исследования в октябре 2022 года.

Медицинская компания, специализирующаяся на желудочно-кишечном тракте, представила данные во время Объединенной европейской недели гастроэнтерологии или UEG Week.

В презентации подчеркивалось, что апраглутид обладает приемлемым профилем безопасности, что было основной целью исследования, и что апраглутид улучшает всасывание в кишечнике, о чем свидетельствует 50%-ная парентеральная поддержка или снижение объема ПС и содержания энергии, что приводит к отмене ПС на один или несколько дней.

По данным компании, исследование показало, что снижение ПС наблюдалось уже через 4 недели после того, как было разрешено отлучение от груди, при этом клинический ответ был достигнут у 33% пациентов.

Тим Вануйцель, гастроэнтеролог, сопредседатель Левенского центра кишечной недостаточности и трансплантации и ведущий исследователь, сказал: "Для обеспечения адекватного питания и гидратации - фундаментальных элементов выживания - люди с SBS-IF-CIC испытывают значительное влияние на качество жизни и подвергаются риску серьезных осложнений например, инфекция. Эти данные являются убедительным свидетельством стойкости эффекта апраглутида на улучшение всасывания в кишечнике и снижение зависимости от ПС у этих пациентов и подтверждают промежуточные результаты, объявленные в прошлом году".

Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод