Iovance Biotherapeutics выросла на 25% благодаря положительным данным по TIL для саркомы и сильным результатам за FY25.

(RTTNews) - Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) торгуется с резким ростом в сегодняшней сессии, увеличившись более чем на 22%, так как компания сообщает о положительных ранних результатах первого клинического испытания своей терапии TIL-клетками при саркомах мягких тканей и подчеркивает сильные финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год.

Компания объявила, что Lifileucel, ее однократная терапия лимфоцитами, проникающими в опухоль (TIL), демонстрирует 50% подтвержденный объективный уровень ответа (ORR) среди первых шести оценимых пациентов с запущенной недифференцированной плейоморфной саркомой (UPS) или дедиференцированной липосаркомой (DDLPS) в пилотном исследовании, проведенном Центром рака Мемориального Слоуна Кеттеринга. Все пациенты в когорте имеют запущенное, рефрактерное заболевание с значительной опухолевой нагрузкой, и ответы углубляются со временем, что соответствует активности Lifileucel при меланоме и раке легких.

Основываясь на этих результатах, Iovance планирует начать регистрационное испытание с единственной группой в качестве второй линии для UPS и DDLPS во втором квартале 2026 года и будет взаимодействовать с FDA по ускоренному пути одобрения. Компания также намерена исследовать Lifileucel в дополнительных подтипах высококачественной саркомы с высоким уровнем неудовлетворенной потребности.

Вместе с клиническим обновлением Iovance сообщает о приблизительном росте выручки на 30% по сравнению с предыдущим кварталом в четвертом квартале 2025 года, что обусловлено растущим спросом на Amtagvi, первую терапию T-клетками, одобренную FDA для солидной опухоли.

Выручка от продаж продукции за четвертый квартал составляет приблизительно 87 миллионов долларов по сравнению с 73,9 миллиона долларов за аналогичный квартал прошлого года.

Продажи Amtagvi в США составили 65 миллионов долларов в четвертом квартале 2025 года по сравнению с 48,7 миллиона долларов за аналогичный квартал прошлого года и приблизительно 22 миллиона долларов от глобальной выручки Proleukin по сравнению с 25,0 миллиона долларов.

За полный 2025 год Iovance сообщила о 264 миллионах долларов общей выручки от продаж продукции, что соответствует ее прогнозируемому диапазону в 250-300 миллионов долларов по сравнению с 164 миллионами долларов в предыдущем году.

Это включало 220 миллионов долларов от продаж Amtagvi в США по сравнению с 103,6 миллиона долларов в предыдущем году и 44 миллиона долларов от глобальной выручки Proleukin по сравнению с 60,5 миллиона долларов за аналогичный период.

Iovance также подчеркнула продолжающийся коммерческий импульс для Amtagvi, включая расширение центров лечения в США, высокие показатели ответов в реальных условиях и продолжающиеся глобальные регуляторные подачи.

Тем временем Lifileucel продолжает развиваться в рамках нескольких программ по солидным опухолям, включая регистрационное испытание при запущенном немелкоклеточном раке легких и глобальное исследование Фазы 3 TILVANCE-301 при меланоме первой линии.

Компания завершила 31 декабря 2025 года с примерно 303 миллионами долларов наличных средств, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций, что, как ожидается, обеспечит финансирование операций до третьего квартала 2027 года.

IOVA торговалась в диапазоне от 1,64 до 5,88 долларов за последний год. Акции в настоящее время торгуются по 3,63 доллара, что на 25,61% выше.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод