Ionis (ИОНС) расширяет лицензионное соглашение с Otsuka на выпуск препарата ХЭ

Компания Ionis Pharmaceuticals заключила лицензионное соглашение с компанией Otsuka Pharmaceutical. Согласно условиям, компания Otsuka приобретет эксклюзивные права на продажу своего исследовательского препарата для лечения наследственных ангионевротических отеков на поздних стадиях (HAE), донидалорсена, в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Это соглашение является расширением лицензионного соглашения, подписанного в прошлом году. Согласно условиям, Ionis предоставила Otsuka эксклюзивные гранты на продвижение donidalorsen в Европе.

В рамках этих сделок Оцука будет отвечать за разработку препарата в конкретных регионах, подготовку нормативных документов и коммерциализацию donidalorsen в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Европе. Ионис продолжит отвечать за доклиническую и клиническую разработку препарата.

В связи с предоставлением прав в Азиатско-Тихоокеанском регионе Ionis получит авансовый платеж в размере 20 миллионов долларов, а также будет иметь право на поэтапные выплаты. Компания также будет иметь право на получение многоуровневых роялти с чистых продаж препарата на условиях, аналогичных ранее подписанному соглашению для Европы (в пределах 20-30%).

Редкое генетическое заболевание, ХЭ, характеризуется тяжелыми и потенциально смертельными отеками рук, ног, лица и горла.

В прошлом месяце компания Ionis сообщила о положительных результатах двух исследований III фазы — OASIS-HAE и OASISplus, в которых оценивался эффект донидалорсена у пациентов с HAE в возрасте 12 лет и старше. Данные этих исследований показали, что лечение препаратом привело к значительному и устойчивому снижению среднемесячной частоты приступов ГЭРБ и дальнейшему улучшению частоты приступов более чем на 90% после одного года лечения при ежемесячном или двухмесячном приеме препарата.

Основываясь на вышеуказанных результатах, Ionis готовится к подаче новой заявки на лекарственное средство (NDA) для donidalorsen в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в конце этого года. Otsuka также готовится подать заявки в регулирующие органы в Европе до конца этого года для получения разрешения на продажу препарата.

С начала года акции Ionis потеряли 19,7% по сравнению с падением в отрасли на 8,4%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Donidalorsen является одним из кандидатов на разработку препарата Ionis, который компания намерена самостоятельно запустить в Соединенных Штатах. В случае одобрения, коммерческий запуск препарата станет частью широкой стратегии руководства по обеспечению пациентов постоянным потоком лекарств, принадлежащих Ionis.

В настоящее время ассортимент Ionis состоит из кандидатов, имеющих партнеров и стопроцентную собственность. Компания сотрудничает с такими крупными фармацевтическими компаниями, как AstraZeneca AZN, Biogen BIIB и Novartis NVS. Сотрудничество компании с

Источник nasdaq.com, автоматический перевод