IO Biotech раскрывает положительные результаты клинического испытания фазы 3 для Cylembio в сочетании с Keytruda при продвинутой меланоме.

(RTTNews) - IO Biotech (IOBT), биофармацевтическая компания на стадии клинических испытаний, сосредоточенная на вакцинах против рака, в понедельник сообщила о положительных результатах третьей фазы клинических испытаний для Cylembio в комбинации с терапией против PD-1 KEYTRUDA (пембролизумаб) от Merck & Co Inc. (MRK) для первой линии лечения пациентов с неоперабельной или метастатической (прогрессирующей) меланомой. Испытание достигло клинически значимого медианного безрецидивного выживания (mPFS), но чуть не дотянуло до первичной конечной точки безрецидивного выживания (PFS) для статистической значимости. В рандомизированном испытании третьей фазы 407 пациентов с ранее не леченной прогрессирующей меланомой получили либо Cylembio в сочетании с пембролизумабом, либо только пембролизумаб. Медианное безрецидивное выживание составило 19,4 месяца для комбинации и 11,0 месяцев для пембролизумаба. Компания отметила, что результаты третьей фазы для прогрессирующей меланомы, вместе с окончательными данными из испытания второй фазы, продолжают подтверждать обнадеживающие клинические данные, полученные с Cylembio в комбинации с терапией против PD-1. Май-Бритт Зокка, президент и генеральный директор IO Biotech, сказала: "Эти данные подтверждают потенциал Cylembio как первой линии лечения для различных типов опухолей, и мы остаемся приверженными развитию новых иммуномодулирующих вакцин, которые могут помочь людям, живущим с раком." Компания представила подробные результаты своего глобального испытания IOB-013/KN-D18 Cylembio (имсапепимут и этимуэпимут, с адъювантами) вместе с KEYTRUDA на сессии по меланоме и другим кожным опухолям Конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2025 года в Берлине. Кроме того, были представлены окончательные результаты испытания второй фазы (IOB-022/KN-D38), оценивающего Cylembio в сочетании с пембролизумабом в первой линии лечения прогрессирующего немелкоклеточного рака легких (NSCLC) и рецидивирующей/метастатической плоскоклеточной карциномы головы и шеи (SCCHN). Клинические испытания спонсируются IO Biotech и проводятся в сотрудничестве с Merck, которая поставляет пембролизумаб. IO Biotech обладает глобальными коммерческими правами на Cylembio. Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод