Invivyd Объявляет О Положительных Результатах 180-дневной Клинической Эффективности Пемивибарта, Полученных В Ходе 3-Й Фазы Исследования CANOPY
(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Invivyd, Inc. (IVVD) объявила во вторник о положительных результатах 180-дневной клинической эффективности проводимого компанией CANOPY клинического испытания фазы 3 пемивибарта, исследовательского моноклонального антитела (mAb) с увеличенным периодом полураспада, для доконтактной профилактики (PrEP) COVID-19..
Предварительные данные о клинической эффективности в когорте В, плацебо-контролируемой группе иммунокомпетентных людей, принимавших пемивибарт, показали относительное снижение риска заражения участников исследования COVID-19 с подтвержденными симптомами на 84% по сравнению с плацебо, при этом не сообщалось о госпитализации или смерти из-за COVID-19.
У участников группы В, получавших пемивибарт, частота развития симптомов COVID-19 составила 1,9% в течение 180-дневного периода, в то время как у участников группы В, получавших плацебо, частота развития симптомов COVID-19 составила 11,9%, что является высоким показателем для данного исследования. Случаи заражения COVID-19, наблюдавшиеся в группе пемивибарта, были легкой или средней степени тяжести.
Кроме того, в когорте А, единственной группе пациентов с ослабленным иммунитетом, участвовавшей в исследовании, пемивибарт продемонстрировал 3%-ный уровень подтвержденных симптомов COVID-19 за 180-дневный период. Случаи COVID-19, наблюдавшиеся в этой группе, также были легкой или среднетяжелой степени тяжести.
Эти предварительные данные подтверждают концепцию потенциальной защиты, наблюдаемую при применении пемивибарта, в соответствии с ожиданиями получения высокоактивных профилактических моноклональных антител в этой популяции.
Профиль безопасности пемивибарта во второй половине оцененного 180-дневного периода оставался в соответствии с ранее опубликованными данными клинических исследований CANOPY.
Опубликованные сегодня данные по исследованию клинической эффективности за 180 дней дополняют первоначальные данные по исследованию клинической эффективности, демонстрирующие потенциальные признаки клинической защиты от симптомов COVID-19, о которых сообщалось ранее.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод