Intellia временно приостанавливает дозирование в клинических испытаниях третьей фазы MAGNITUDE и MAGNITUDE-2 препарата Nex-z.

(RTTNews) - Компания по редактированию генов Intellia Therapeutics, Inc. (NTLA) объявила в понедельник, что временно приостановила дозирование и скрининг пациентов в своих клинических испытаниях третьей фазы MAGNITUDE и MAGNITUDE-2 для пациентов с амилоидозом транстиретина с кардиомиопатией (ATTR-CM) и полиневропатией (ATTR-PN) соответственно. Это решение последовало за сообщением от 24 октября 2025 года о 4-й степени трансаминаз печени и увеличении общего билирубина у пациента, которому была введена доза nex-z в испытании MAGNITUDE 30 сентября 2025 года, что соответствовало критериям приостановки, определенным протоколом испытания. Пациент был госпитализирован, находится под тщательным наблюдением и получает медицинскую помощь. Intellia консультируется с экспертами, рассматривает потенциальные стратегии снижения рисков и взаимодействует с регуляторными органами. На сегодняшний день более 650 пациентов с ATTR-CM зарегистрированы в MAGNITUDE, и 47 пациентов с ATTR-PN зарегистрированы в MAGNITUDE-2. Более 450 из этих пациентов, по оценкам, получили дозу nex-z. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод