Integra LifeSciences получила разрешение FDA на использование системы CUSA Clarity в кардиологии.

(RTTNews) - Integra LifeSciences (IART) объявила, что получила одобрение FDA США 510(k) для своей системы ультразвукового хирургического аспиратора CUSA Clarity, предназначенной для использования в кардиохирургии. Это одобрение расширяет показания системы, включая декомпрессию нежелательной мягкой ткани во время таких процедур, как замена и ремонт клапанов. Система CUSA Clarity уже одобрена для использования в нейрохирургии, ортопедии, пластической и реконструктивной хирургии, торакальной, лапароскопической, гинекологической и хирургии печени, где желательны фрагментация, эмульгация и аспирация мягкой и твердой ткани. Недавнее одобрение FDA для кардиологических показаний является значительной вехой, позволяя хирургам применять ультразвуковую аспирацию в деликатных кардиоваскулярных процедурах, таких как замена и ремонт клапанов. Одобрение FDA отражает достаточные данные о безопасности и эффективности, подтверждающие использование системы в кардиологических приложениях. Integra представит систему CUSA Clarity на Конклаве по митральным клапанам Американской ассоциации торакальных хирургов в Нью-Йорке 11-12 декабря 2025 года, подчеркивая ее расширенную роль в передовой кардиологической помощи. IART торговалась в диапазоне от $10.87 до $27.13 за последний год. Акции закрылись на уровне $12.33 вчера, увеличившись на 1.23%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод