Инструмент BFLY по ультразвуковому сканированию для определения гестационного возраста получил одобрение FDA.

Butterfly Network BFLY недавно получил одобрение от FDA для своего полностью автоматизированного инструмента оценки гестационного возраста (GA Tool). Этот инструмент интегрирован в его портативное ультразвуковое устройство и представляет собой первое решение с использованием ИИ, одобренное FDA, для проведения слепого ультразвукового сканирования, предназначенное для оценки гестационного возраста. По словам руководства, улучшение результатов здоровья матерей и повышение доступа к пренатальной визуализации являются важными мировыми потребностями. BFLY гордится тем, что представляет эту инновационную технологию матерям по всему миру. С полученным одобрением от FDA компания теперь предлагает решение на основе ИИ, которое может улучшить материнское здравоохранение как в Соединенных Штатах, так и в других странах, устраняя постоянные пробелы в своевременной и надежной визуализации, что позволяет принимать более ранние и обоснованные клинические решения.

Стив Кэшман, директор по бизнесу, объяснил, что GA Tool предназначен для выполнения трех критически важных задач: поддержка быстрого принятия решений в экстренных ситуациях, когда гестационный возраст неизвестен, увеличение доступа к медицинской помощи в регионах с высоким уровнем материнской и неонатальной смертности и улучшение доступности пренатальных ультразвуковых услуг в сельских районах Соединенных Штатов, где пациенты часто сталкиваются с длительным временем в пути. Инструмент направлен на помощь клиницистам в более быстром, раннем и уверенном принятии решений в критических ситуациях.

Тренд акций BFLY после новостей

Акции BFLY выросли на 5,5% с момента объявления в понедельник. На сегодняшний день в этом году акции выросли на 72,6% по сравнению со снижением в 28,9% в отрасли. Однако индекс S&P 500 за тот же период вырос на 15,1%.

В долгосрочной перспективе Butterfly Network может получить выгоду от одобрения FDA своего инструмента оценки гестационного возраста на основе ИИ. Будучи первым одобренным решением для слепого ультразвукового сканирования, оно укрепляет лидерство компании в инновациях и выделяет ее платформу на конкурентном рынке визуализации. Инструмент расширяет адресный рынок BFLY в недостаточно обслуживаемых сельских регионах США и в условиях с ограниченными ресурсами по всему миру, ускоряя внедрение его портативных устройств и облачного программного обеспечения. Поддерживаемый развертываниями в Африке и поддержкой Фонда Гейтса, одобрение усиливает потенциал роста доходов, одновременно укрепляя его роль в продвижении доступного материнского здравоохранения.

На данный момент рыночная капитализация BFLY составляет 975,24 миллиона долларов.

Своевременная и точная оценка GA является фундаментальной для эффективной пренатальной помощи, однако в Соединенных Штатах почти половина сельских округов не имеет стационарных акушерских служб, оставляя многих пациентов без легкого доступа к необходимой визуализации. На глобальном уровне 92% материнских и неонатальных смертей происходят в странах с низким и средним доходом, часто по причинам, поддающимся предотвращению, связанным с ограниченным доступом к основным диагностическим инструментам.

Butterfly Network удовлетворяет эту критическую потребность с помощью своего инструмента GA на основе ИИ. Построенный на моделях глубокого обучения, разработанных в сотрудничестве с исследователями Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле, инструмент использует метод слепого ультразвукового сканирования для оценки гестационного возраста менее чем за две минуты. Процесс прост и автоматизирован — требуется только ввод высоты дна матки, нанесение геля и направленные движения зонда, что исключает необходимость в сложной захвате изображений или интерпретации специалистом.

Обученная на более чем 21 миллионе ультразвуковых изображений из различных популяций, модель предоставляет результаты, сопоставимые с традиционными оценками, проведенными сонографистами, для беременностей от 16 до 37 недель. Снижая изменчивость пользователей и упрощая рабочие процессы, инструмент уполномочивает медицинских работников первой линии принимать более быстрые, более информированные решения в экстренных ситуациях или условиях с ограниченными ресурсами.

Уже развернутый в таких странах, как Малави и Уганда, это решение частично поддерживается финансированием Фонда Гейтса. С полученным теперь одобрением от FDA, BFLY хорошо позиционирована для расширения доступа по всему региону субсахарской Африки и недостаточно обслуживаемым регионам в Соединенных Штатах.

Перспективы отрасли благоприятствуют рынку

Согласно данным, предоставленным Fortune Business Insights, рынок мониторинга плода оценивается в 3,46 миллиарда долларов в 2026 году и ожидается, что он будет расти с CAGR 5,8% до 2034 года. Факторы, такие как увеличение числа беременностей с высоким риском и достижения в области технологий, способствуют росту рынка.

Другие новости

В феврале Butterfly Network объявила, что ее системы Butterfly iQ+/iQ3 и платформа ультразвука Compass AI получили авторизации GovRAMP и TX-RAMP. Эти сертификаты позволяют компании предлагать свои облачные услуги всем государственным и местным органам власти, включая органы в штате Техас.

В январе Butterfly Network объявила о планах запустить свой API Beam Steering. Ожидаемый в первой половине 2026 года, API будет поддерживать развитие передовых сторонних ИИ в рамках инициатив компании Butterfly Garden и совместной разработки Ultrasound-on-Chip. Этот выпуск предоставит внешним разработчикам доступ к iQ Slice и iQ Fan, которые ранее были ограничены только приложениями BFLY.

Цена акций Butterfly Network, Inc.

Рейтинг и ключевые выборы BFLY

В настоящее время BFLY имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с лучшими рейтингами из более широкого медицинского сектора — это Phibro Animal Health PAHC, Inspire Medical Systems INSP и Cardinal Health CAH.

Phibro Animal Health, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за второй квартал финансового 2026 года в размере 87 центов, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 27,1%. Выручка составила 373,9 миллиона долларов, что на 4,7% больше консенсусного прогноза Zacks. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом #1 Zacks здесь.

PAHC имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли 21,5% по сравнению с 12,4% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, среднее отклонение составило 20,1%.

Inspire Medical Systems, имеющая в настоящее время рейтинг Zacks #1, сообщила о скорректированной EPS за четвертый квартал 2025 года в размере 1,65 доллара, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 139,1%. Выручка составила 269,1 миллиона долларов и соответствовала консенсусному прогнозу Zacks.

INSP имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли 10,6% по сравнению с 29,7% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, среднее отклонение составило 185,1%.

Cardinal Health, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2 (Покупать), сообщила о скорректированной EPS за второй квартал финансового 2026 года в размере 2,63 доллара, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 10%. Выручка составила 65,6 миллиарда долларов и превысила консенсусный прогноз Zacks на 0,9%.

CAH имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли 15% по сравнению с 9,2% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, среднее отклонение составило 9,3%.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как #1 любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в следующем году. Хотя не все выборы могут оказаться успешными, предыдущие рекомендации подскочили на +112%, +171%, +209% и +232%.

Большинство акций в этом отчете находятся под радаром Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность для входа на начальную стадию.

Сегодня посмотрите на эти 5 потенциальных успешных акций >>

Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Получите этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод