INSIGHT-Wegovy, другие препараты для похудения тщательно изучались в связи с сообщениями о суицидальных мыслях

Авторы: Робин Респаут и Чад Терхьюн

28 сентября (Reuters) - Дон Хайдлбо почувствовала себя в ловушке тревожной картины, принимая Оземпик, популярный препарат, используемый для лечения диабета и ожирения.

Каждое воскресенье в течение более чем года 53-летняя агент по недвижимости из Огайо делала еженедельную инъекцию, чтобы контролировать уровень сахара в крови. Затем каждый вторник она чувствовала себя вялой, подавленной, а иногда и склонной к самоубийству, думая, что ее мужу и четверым детям, возможно, было бы лучше без нее. Эти ощущения длились несколько дней, и цикл повторялся каждую неделю — за исключением тех случаев, когда она пропускала дозу.

“Я знала, что это был наркотик”, - сказала Хайдлбо, которая сказала, что ранее не страдала депрессией.

Хейдлбо - один из четырех пациентов в США, которые рассказали агентству Reuters о том, что у них возникали мысли о самоубийстве во время приема препарата Novo Nordisk NOVOb.Другой популярный препарат Ozempic, одобренный для лечения сахарного диабета 2 типа, или Wegovy, еще один бестселлер Novo, одобренный для снижения веса. Пятый пациент сказал, что у него возникла депрессия и мысли о самоубийстве после приема Mounjaro, аналогичного лекарства от диабета от Eli Lilly LLY.N, которое также используется для похудения. Все три препарата являются агонистами рецепторов GLP-1, которые замедляют пищеварение и уменьшают чувство голода.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США получило 265 сообщений о суицидальных мыслях или поведении у пациентов, принимающих эти или аналогичные лекарства, начиная с 2010 года, выяснило агентство Reuters в ходе изучения базы данных агентства о нежелательных явлениях. В тридцати шести из этих сообщений описывается смерть в результате самоубийства или подозрения на самоубийство. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отслеживает такие отчеты, чтобы помочь принять решение о необходимости дальнейшего изучения безопасности препарата и принятия мер для защиты пациентов, таких как обязательное нанесение предупреждающей надписи.

Сообщения о суицидальных мыслях, связанных с этим классом наркотиков, привлекают все больше внимания, включая расследование, о котором европейские регулирующие органы объявили в июле. В заявлении для агентства Reuters FDA заявило, что оценивает такие сообщения и примет решение о том, какие действия, если таковые имеются, предпринять после тщательного рассмотрения.

Многие полезные лекарства обладают редкими, а иногда и опасными побочными эффектами, которые должны тщательно оцениваться регулирующими органами и контролироваться врачами, что делает важными четкие предупреждения в таких случаях, сказал Томас Дж. Мур, доцент Школы общественного здравоохранения Блумберга имени Джона Хопкинса, который изучал частоту редких психиатрических побочных эффектов.

“Это не значит автоматически обвинять препарат”, - сказал он. “Это действительно означает, что жалоба пациента не должна быть автоматически отклонена”.

Обзор Reuters является первым исчерпывающим исследованием

Источник nasdaq.com, автоматический перевод