Innate Pharma : FDA Присвоило Лакутамабу Статус Прорывной Терапии При Синдроме R/R Сезари

(RTTNews) - Компания Innate Pharma SA (IPHA) объявила в понедельник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило лакутамабу, антителу, индуцирующему цитотоксичность против KIR3DL2, статус "Прорывной терапии" для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Сезари после, по крайней мере, двух предыдущих системных терапий, включая могамулизумаб.

Название "Прорывная терапия", присвоенное FDA, направлено на ускорение процесса разработки и пересмотра регулирующими органами лекарственных препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний. Это название присваивается методам лечения, которые продемонстрировали многообещающие ранние клинические результаты, свидетельствующие о значительном улучшении ключевых клинических показателей по сравнению с существующими методами лечения.

Ранее, в 2019 году, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение лакутамаба для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Сезари, которые ранее получали как минимум две системные терапии, а в 2020 году Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) одобрило применение Лакутамаба в ускоренном порядке.

Пятничные торги IPHA закрылись на отметке $1,94 с повышением на $0,0300, или на 1,57%.

Подробнее о новостях в области здравоохранения читайте здесь rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод